国家食品药品监督管理局日前发出《关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报》。通报显示,2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。通过药品不良反应监测,及时发现了一些重大药品安全性问题,保障了公众的用药安全。 据悉,在收到的369392份药品不良反应病例报告中,新的、严重...
...会受影响,所以不愿意上报不良反应。”一位药厂的负责人说。现在很多制药企业的负责人都认为,暴露药品不良反应的结果就是禁止销售和使用,因此厂方对药品不良反应一直讳莫如深。 而一位制药企业管理人士则表示,制药企业报告率低的原因不仅仅是企业自身的原因,有“内忧”也有“外患”。他说,在我国,和医疗机构向企业主动投诉药品不良反应或者无效的毕竟很少。因此,被动等待投诉,使...
近日,四川省建立药品不良反应监测中心专家库,省属科研院(所),省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员,他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效,建立和完善专家决策机制和重大技术问题专家论证机制所做出的探索。 专家职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价;...
上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露,本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起,比前年增长25%,且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现,消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品不良反应中心负责人表示,部分市民仍有藏药的习惯,不及时清理家庭药箱。一旦药品过期,则希望用加量服药、混合服药等方式取得原有疗...
本报讯特约记者黄岚 日前从相关会议上获悉,贵州省药品不良反应监测显示,从2002年至2006年,不良反应报告数量增加了10多倍,其中滥用抗生素的例接近五成。药品不良反应是指合格药品在正确用法用量下出现的与用药目的无关或以外的有害反应。,该省药品不良反应监测网络覆盖面不断扩大,监测力度逐步加大,省、市、县三级及全省药品生产、经营企业和医疗机构全部纳入不良反应监...
...”或医院自行拟订。 报告的病例可由 药剂科 整理保存,并提交医院药事委员会调查、讨论和审议。对其因果性、发生率、严重程度、可逆性以有发生条件等进行研究,并作出评价,以便采取行政控制措施。 对于经过研究审定的毒副作用病例的情报,可采用适当形式通报各医疗、卫生机构以及药厂等周知。我国《 药品管理法 》已有 药物不良反应 监测报告制度的规定,由 卫生部 药政机构执...
...反应信息通报》,提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起 急性肾功能衰竭 ,以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药,主要用于治疗呼吸系统、 泌尿系统感染 以及由淋球菌引起的性传播疾病。商品名包括:莱美清、奥维美、海超、乐派、悦博、罗欣严达等。 鉴于加替沙星可导致血糖异常等严重不良反应,国家食品药品监督管理局建议临床医师在使用...
...监局通过药品不良反应的监测,发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭,些由中药制剂引起的严重不良反应,已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书,由非处方药评价转换为按处方药管理,暂停审批和使用等紧急控制措施等,降低了不良反应的危害。 ,药典上共有109种中药注射液,如果不注重安全研究,这些注射液随时有可能引发类...
根据国家药品不良反应监测中心报告,在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后,发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。 盐酸阿糖胞苷为嘧啶类抗代谢性抗肿瘤药,是治疗白血病最常用的药物之一,主要用于...
河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓,在加强对乡以上医院培训和督导,提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时,该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式,将ADR监测工作向农村涉药单位延伸。 一是广泛开辟宣传阵地。向农村涉药单位及群众发放宣传资料,开展用药咨询,普及药品法律法规、合理用药及ADR监测知识,使...
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