在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
阳盛体质者是指机体浮现阳气偏盛，身体性能亢奋，并以邪热为表象的病理状况的人。阳盛体质者从外表上看，多给人一种身材硬朗、精神茂盛的表象，但阳盛体质同样是一种病理体质，这类人不轻易生病，一旦患病，多为突发病、急性病，重要见于沾染性和沾染性疾病。因此，阳盛体质者不可为假象所困惑而疏忽了养生。
血容量的判定 中心静脉压：正常为0.784～1.18kPa（或8～12cmH 2 O） (CVP)当＜0.55kPa（6cmH 2 O）,提示血容量不足 质量：正常成人为25～50ml/h，当只有2～10ml/h时，则示血容量不足 补液试验：以5%～10% 葡萄 糖液500ml于40min内输完，血容量不足时则尿量增加 注意：此法易诱发心肺功能不全，故应严格...
风热外感，多发生于春季。春季多风，气候转温，故风与温热之邪多相兼致病。风热感冒系风热之邪侵袭肺卫，致卫表不和，肺失清肃而出现的证候。 其临床表现为： 主症：①发热，微恶风寒，无汗或有汗，头痛身楚；②鼻塞，流黄浊涕，咳嗽，咽红干痛。 次症：微汗，口干渴，咯痰黄稠。 舌脉：舌尖红，苔薄黄；脉浮数。 凡具备主症①及次证，或主症②及次症，并见典型舌脉者，即可诊断为风...
...其舌苔薄而黄，脉象似有力而不实，左部尤不任重按，一分钟百零二至，摇摇有动象。 诊断 其胃中为热药发表所伤，是以呕吐，其素日阴亏，肝肾有热，又兼外感之热内迫，致小便不利水归大肠是以泄泻，其舌苔薄而黄者，外感原不甚剧（舌苔薄，亦主 胃气虚 ），而治以滋阴、清热、上止呕吐、下调二便之剂。 处方 生 怀山药 （一两） 滑石 （八钱） 生杭芍（八钱） 生怀 地黄 （六...
胃气虚指胃的受纳和消化水谷功能虚弱。主要症状有胸 脘痞 闷，不思饮食，或食不消化，甚则食入反吐，大便稀烂，唇舌淡白等。
阴虚体质就是由于体内津液精血等阴液亏少，以阴虚 内热 等表现为主要特征的体质状态。阴虚，是指机体的精、血、精液等阴液不足。阴虚体质的人性情较急躁，常常心烦易怒。
痰湿体质 的形体特征：体形 肥胖 ，腹部肥满松软。常见表现：面部皮肤油脂较多，多汗且黏， 胸闷 ，痰多，口黏腻或甜，喜食肥甘甜黏，苔腻，脉滑。 总体特征：痰湿凝聚，以形体肥胖、腹部肥满、口黏苔腻等痰湿表现为主要特征。 形体特征：体形肥胖，腹部肥满松软。 常见表现：面部皮肤油脂较多，多汗且黏，胸闷，痰多，口黏腻或甜，喜食肥甘甜黏，苔腻，脉滑。 心理特征：性格偏...
血瘀体质的人经脉的血液不能及时排出和消散，而停留于体内，或血液运行不畅，瘀积于经脉或脏腑组织器官之内，从而出现一系列体质特点。
有一种皮肤很容易便留下疤痕，医学称这种皮肤为疤痕体质。疤痕体质的人在人群中比例极小，疤痕体质是人体的皮肤组织受到外界各种 创伤 之后，伤口愈合之后处的皮肤纤维结缔组织大量增生，而形成坚硬的、不规则形状的肿块，并常伴有疤痕 瘙痒 ，疼痛等临床症状，其表现为伤口愈合后，表面疤痕量持续性增生，不但影响外观而且局部疼痛，红痒。
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