...恒定的并有足够的纯度），例如 青蒿素 是从植物提取出的一个化学结构一倍半萜内酯的抗疟有效单一成分，是我国首创的与现有 抗疟药 结构完全不同的新药， 青蒿 即为植物青蒿中的“有效单体”。“国外未批准生产，仅有文献报道的”药品，其文献报道的内容可能只是少量的初期实验室药理、毒理的研究报告，也可能已达到临床研究阶段，但尚未成为产品投入市场，我国似首先作为药品生产。...
据海外媒体报道，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）日前批准了两种艾滋病新药，每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Ｇｉｌｅａｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ公司的Ｔｒｕｖａｄａ，将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量，并增加能够攻击艾滋病毒的细胞数量。另一种药物由葛兰素史克公司生产。 新药的成分作为单个药物在市场上已有销售，而将两种药物放入一个药片后，对于服用...
新华社信息北京１０月１８日电 据海外媒体报道，由芬兰诺基亚公司和荷兰飞利浦公司等３３家公司组成的一个联合小组研制出一种便携心脏监测器样机。这种监测器将利用织在内衣中的传感器在患者心脏病发病前向其发出警告。 这一系统对诸如不活动、睡眠不好和紧张等引发心脏病的重要危险因素进行跟踪。软件将提示患者增加运动，必要时进行减肥。 这个系统所面临的问题是必须随时携带传感器...
本着简单易行的原则，通过以下项目的监测，对估计病情、判断预后有帮助： ①体温急剧变化：t>40℃或不升，或肛指(趾)温差>6℃ ； ②神志改变：淡漠、 烦躁不安 、半 昏迷 或昏迷等； ③血压：脉压差<2·6kpa(20mmhg)，或血压比原来下降4kpa (30mmhg)，脉搏与血压关系密切，若脉搏规则有力，血压也大致正常，若脉搏细弱们不到，血压也多数降低...
在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应（ADR）监测系统在很多企业看来是大势所趋，但到真正面对时，他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时，这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是，在我国对药品不良反应实施监测管理的近9年时间里，尽管药品不良反应报告数量逐年快速增长，但药品生产企业的报告比例却没有明显提高，一直在10%以内...
随着医药业的飞速发展，新药不断问世，药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势，它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个 医院 医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系，因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义，它不仅是药学科的一项极其重要和经常性的工作，而且也是全院性的任务，需要医院领导和临床科室的支持与配合。 有选择地引进新上...
...症 . 胃食管 反流 （GER）的诊断及治疗，可以有助于诊治有反酸、 恶心 症状 的患儿。如果内镜或切片已证实有 食管炎 ，则无需再进行pH监测。 . 非典型表现的GERD患儿（如 咽喉 部症状，非典型 胸痛 ，复发性 肺炎 ， 呼吸 暂停，反应性气道疾患， 肌张力障碍 ）。 . 治疗前后评价（如判断用药剂量等）。 . 抗反流手术前、术后评价。 . 科研。 ...
...朋(Tolcapone)属于可逆性 儿茶 酚-氧位-甲基转移酶抑制剂(COMT-I)，它对中枢及外周均有作用，和复方左旋多巴合用，用于治疗晚期帕金森病。据悉，由我国企业研发的新药托卡朋片，将于近期在我国首次上市。 ■历史信息 世界上第一个托卡朋药物是瑞士罗氏制药生产的答是美(Tasmar)，该药于1997年8月被批准上市。因Tasmar潜在的肝毒性，1998...
血管扩张剂 作为 心力衰竭 治疗中一种重要的手段起始于70的代初期。它的使用、发展与心力衰竭的 血液 动力学改变的深入认识有着密切的关系，尤其自1970年Swan-Ganz气囊漂浮 导管 技术应用于临床之后，为心力衰竭和其他危重病人的血液动力学监测，提供了重要的参考依据，从而为心力衰竭的治疗开辟了新的途径，也为血管扩张剂的使用奠定了理论基础。 一、血液动力学...
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