【颁布单位】 卫生部 【颁布日期】 ８９１１２９ 【实施日期】 ８９１１２９ 【失效日期】 【内容分类】 医政类 【文号】 【名称】 卫生部关于实施“医院分级管理办法（试行）”的通知 【题注】 通知 现将《医院分级管理办法（试行）》发给你们，望结合当地实际情况，积极稳 妥、有计划、有步骤地组织试行。为此，特提出如下几点意见： 一、组织广大医务人员、管理人员，...
可致血压升高或心率加快 有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用—— 北京时间今天（22日）凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林（Ritalin英文名），俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议患者应该慎用利他林 FDA称利他林可致血压升高或心率加...
...认真细致，尽可能地根据有关线索调查取证，查明违法药品当事人的姓名、住址或经营场所等必要因素，以便进一步依法定程序进行处理。《行政处罚法》、《药品管理法》和《药品监督行政处罚程序规定》等法律、法规和规章赋予了药品监管机关查处违法药品案件的法定职权，药品监管执法人员有权力也有义务依法亲自调查取证，查处案件，维护药品管理秩序。诚然，相关法律规范没有赋予药品监管执法...
...期市场抽验情况的比对，以评估市场药品质量状况，若仍有铬限量超标的产品，依法从严从重处理。 国食药监电[2012]25号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局《关于严格实施药用 明胶 胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012年第25号）和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕年18号）下发后，各...
...）。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正申报材料，经查以上品种均为多家企业生产的产品，且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定，“标准试行截止期不同的同一品种，由先到期的开始办理转正。标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门办理转...
...荷花池中药材专业市场的管理，要坚持实行封闭式管理，不得以路为市、以街为市；严禁中药材专业市场无序发展、随意迁址；在中药材专业市场中不得发放《药品经营许可证》，对中药材专业市场已发放的《药品经营许可证》，必须立即予以撤销；要严格规范荷花池中药材专业市场的经营行为，药品生产、经营企业为中药材专业市场经营业户销售中药饮片提供企业票据的，一律依法进行查处；药品生产、...
3月14日，国家药典委员会发布了《关于多维铁口服溶液报送样品的通知》。 国家药典委员会拟修订地标升国标品种多维铁口服溶液标准[WS-10001-（HD-0523）-2002]，现委托广州市药检所进行标准修订起草及方法学验证工作。为使该工作顺利进行，请生产该品种的有关企业于3月30日之前将样品（至少三批号、每批总量至少2000ml）报送至广州市药品检验所并附实...
...下： 一、该类药品说明书【禁忌】项下增加“对乙醇（酒精）过敏者禁用”；【注意事项】项下增加“因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作机械及驾驶车辆。” 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门，同时尽快对已出厂的该药品的说明书予以更换。 国家食品药品监督管理局 二○一一年十二月十九日
...证；对认证合格的，发给认证证书。 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商...
为加强对期刊出版质量的监管，新闻出版总署报刊司近日会同国家工商总局广告监管司，依据《广告法》的有关规定，对2003年度期刊广告进行了检查。检查结果显示，医疗服务、药品、保健食品广告违法问题严重，涉嫌违法数量占各类违法广告的九成以上。 此次共检查了21类1491种期刊2003年中的一期所发布的药品、医疗服务、医疗器械、食品、酒类、化妆品、房地产、家用电器、娱乐...
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