...如类风湿因子、抗核抗体和抗平滑肌抗体;③部分Ⅱ型自身免疫性肝炎[抗肝肾微粒体Ⅰ型抗体(抗C-LKM-1抗体)阳性]可出现抗-HCV阳性;④可出现抗-GOR;⑤肝脏组织学改变与自身免疫性肝病相似，故人们推测HCV感染的发病机制可能有自身免疫因素参与。但抗-HCV、抗-LKM-1和抗-GOR三者的关系，及其致病意义等均有待进一步研究。 4.细胞凋亡在丙型肝炎发病...
...，作用比现有治疗乙肝药物更为持久。 董俊兴教授介绍说，“二咖啡酰奎尼酸”是经过大量筛选分离得到的，主要存在于旋覆花、金银花、 菊花 等抗病毒中草药和咖啡、苦丁茶、葵花子、土豆、茼蒿等水果蔬菜中，现已实现化学合成。 据了解，该药已获得我国、美国和欧洲等国发明专利授权，并于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的两个化学药物1类新药临床研究批文，并已在解放军302医...
...平均8周。常见下列临床类型和特点： 1.急性丙型 肝炎 多起病隐匿，症状较轻，常见 乏力 或活动耐力下降、 厌食 、 腹部不适 等。约25%出现 黄疸 ，多呈轻度。肝脏轻到中度增大， 脾大 少见。ALT可表现为单相或多相型增高，后种类型预示肝损害严重或易发展成慢性型。病程约3～6个月或更长时间。有明显转慢性化倾向，约40%～60%转为慢性肝炎。 2.慢性丙型...
...企业研发的重点。 ▲制定研发长期战略 在营销手段上，国内的制药企业可以通过“空降”外企人员或学习外企在国内的行销经验来弥补自身不足。然而，在新药研发战略规划和产品评估上，国内制药企业却无法从外企身上借鉴多少经验，因为外企在中国市场上的新产品规划和评估多数是服从其在全球的市场策略。因此笔者认为，在新药的产品线规划上应结合国内企业的产品战略，体现差异化。值得一提...
...床排除法 凡不符合甲型、乙型、 戊型病毒性肝炎 诊断标准，并除外巨细胞病毒症状性感染、EB病毒及其他已知原因的 肝炎 ，如药物性肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝病等，流行病学提示为非消化道感染者可疑似为丙型肝炎。 2.特异性诊断 血清抗HCV阳性，和证实肝脏或肝外组织如唾液腺、脾脏、外周血单核细胞和T淋巴细胞中HCVAg阳性或HCV RNA阳性，均可作出诊断。...
...药价贵，病人经济上承受不了，厂家的效益也会降低。四是未来市场的大小，某些疾病患病人数众多，如肝炎、糖尿病、肿瘤在我国病人多，如果能以此为目标研发出好的新药，市场和效益会是很好的。 在谈到中药现代化创新问题时，刘耕陶说，新药的研究贵在原始创新、拥有自己的知识产权，没有专利保护的新药研究是不会有很大的市场前景的。刘耕陶认为，有的中草药的有效成分含量很低，又难以人...
...的分析，包括和已有国家标准的同类品种的比较；中药还应提供有关传统医药的理论依据及古籍文献资料综述等。同时，现行药品注册管理法规背景下，对中药新药研发立题在符合中医药理论，重视临床应用基础，以临床需求为导向，关注资源、环护和可持续发展等方面提出了基本要求[1]。 根据现行药品注册法规背景下相关的要求和规定，结合我们在中药、天然药物新药审评过程中遇及的各类情况，...
经过14年的实验研究，由中国医科院药物研究所研究员谢明智、申竹芳教授研发的全球首中药胰岛素增敏剂将进入临床研究阶段。12月16日，中国工程院院士、天津中医药大学张伯礼校长，前中华内分泌学会主任委员、上海瑞金医院终身教授陈家伦，全国中西医结合 糖尿病 学会主任委员、中国中医研究院广安门医院林兰教授等10余位全国顶级 糖尿 病临床医疗专家汇聚糖尿病中药研发生产转...
...径。其三，西方国家已经越来越重视中药，这就为中药的发展提供了—个很好的外部环境。 制订国际化的质量标准 李楚源（广州白云山中药厂厂长）：国际新药研发出现了研发定位高(主要是在抗病毒、肿瘤、老年用药等领域)、串请专利和标准的全球化等特点。在这—形势下，国内药物研发应该立足于中药，并制订与国际接轨的质量标准，让普药变成新药。如 板蓝根 ，其质量标准不能达到国际上...
（一）发病原因 丙型 肝炎 病毒（hepatitis C virus，HCV）属于黄病毒科，基因组为单正链RNA，有包膜和核衣壳。主要有5个基因型，其分布有地域性，我国以Ⅱ型和Ⅲ型为主。HCV在细胞培养中增殖困难，黑猩猩是目前惟一理想的模型动物。加热100℃ 10min、紫外线、20%次氯酸和氯仿处理可灭活病毒。 （二）发病机制 丙型肝炎（viral hep...
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