...标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 【释义】本条是对药品包装上的标签和说明书内容的管理规定。此项规定明确了一般药品、特殊...
...学的管理方法和现代先进科学技术的应用。从一定意义上讲，《药品管理法》是把对药品的严格的科学监督管理手段予以法律化。法律监督和科学技术相结合使药品质量有了可靠的保证。 （四）专业监督和群众监督相结合的原则我国为加强对药品的监督管理，在各级 卫生行政部门 设立了药品监督管理机构，实行专业的药品监督管理。在药品生产、经营和医疗单位设立药品质检科（或室），开展自检活...
...从保证药品经营质量、保证人民用药安全的角度出发，对影响药品经营质量的关键性环节的管理和控制进行了必要的规定。主要内容包括：开办药品批发企业和药品零售企业的批准机关、批准方式、批准原则、开办程序等规定；开办药品经营企业的条件；药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品、《药品经营质量管理规范》的认证规定，以及《药品经营质量管理规范》具体实施办法、实施...
为贯彻实施《 食品安全法 》及其实施条例，规范食品安全信息公布行为，卫生部会同农业部、商务部、工商总局、质检总局、食品药品监管局日前制定印发了《 食品安全信息公布管理办法 》。 《食品安全信息公布管理办法》以《食品安全法》及《 食品安全法实施条例 》赋于卫生部门和有关部门的食品安全信息公布职责分工为依据，针对当前食品安全信息公布存在的问题和不足，加强各有关部...
药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。 一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如 抗生素 、生物制品、某些 化学 药品和 放射性药品 等，即使在正常的储藏条件下，其 效价 （或含量）会逐渐下降，甚至会增加 毒性 ，以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证 用药安全 ，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌...
...标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 【释义】本条是对药品包装上的标签和说明书内容的管理规定。此项规定明确了一般药品、特殊...
...误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。 （九）属公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜绝滥开大方的现象。 （十）贵重药品应定期检查有效期限，严防 过期失效 的药品使用于临床。 （十一）凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。 （十二）严格执行 药品管理法 ，严防伪、假、劣药混入。 （十三）严格执行贵重...
总则 药品生产企业管理 药品经营企业管理 医疗机构的药剂管理 药品管理 药品包装的管理 药品价格和广告的管理 药品监督 法律责任 附则
...品系指连续使用易产生 身体依赖性 且能成瘾癖的药品，主要有 阿片 类、 可卡因 类、 大麻 类、合成麻醉药类及 卫生部 指定的其它易成瘾癖的药品，药用原植物及期制剂，我国规定的麻醉药品范围共八类，33个品种。 （四）医院药剂科麻醉药品的管理和使用，必须按国发103号《麻醉药品管理办法》的精神进行采购，管理和使用，医疗单位及个人，不得自行更改管理办法。 （五）...
...能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； （四）具有保证药品质量的规章制度。 第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、...
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