...证，其安装、维修、保养的操作不得影响产品质量。设备更新时应予以验证，确认对药品质量无影响时方能使用。 第三十六条生产、检验设备均应有各自的使用登记，记录其使用、维修、保养的实际情况，并由专人管理。 第五章 卫生 第三十七条药品生产企业所处环境的空气、场地、水质应符合生产。生产厂房周围应无污染源。废料及垃圾转运站应远离生产区。 药品生产企业应制订卫生管理制度，...
...调配制度进行调配。称量要准确，如一方多剂者分包要等量；如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品应单包，并注明煎服方法。调配毒性药品需经二人核对，调配后量具应及时清洗干净，处方调配后经第二人核对无误后实行双签字再行发出，急症处方随到随配方发药，不得延误。 （五）使用调配毒性中药及精神类药物必须遵守《医疗用毒性药品及精神药品管理办法》管理使用，...
... 药品管理法 》颁发后，放射药品被法定为特殊管理的药品。卫生部按照《药品管理法》的有关规定，于1985年12月会同核工业部发出通知，对放射性药品生产，经营单位进行检查、验收和核发《放射性药品生产经营许可证》，并颁发了检查验收细则作为依据。1987年卫生部又着手组织对医疗单位的核医学科室进行整顿，对使用单位发放《 放射性同位素 使用许可登记证》并规定定期复审换...
...的药品科研活动，不属于药品监督管理部门的监督范围。 2．药品的生产、经营活动。对药品生产经营活动的监督是药品监督管理部门的主要日常工作。做好药品生产经营的监督管理。是做好整个药品监督管理工作的基础。本法对此做了更为全面的规定，主要包括如下几个方面： (1)对药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度，明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)...
...管理。在药品生产、经营和医疗单位设立药品质检科（或室），开展自检活动。同时还设立群众性的药品质量监督，聘请专、兼职监督员、检查员，开展监督工作。这种专业监督与群众监督相结合的管理制度，正在发挥并将继续发挥其社会和经济效益。我院几年来，坚持在药学人员、医护人员中设立兼职药品监督员，负责药品质量和不良反应的监督、监测、登记、报告工作，为安全用药起到了很好的作用。
顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系并正式运转。 在入世、医疗卫生体制改革、医疗保险制度改革等形势下，我国医药企业要及时研究OTC市场趋势，开发OTC产品，尽...
...证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。 第八十九条 违反本法第五十五条、第五十六条、第五十七条关于药品价格管理的规定的，依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚。 第九十条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责...
...的药品科研活动，不属于药品监督管理部门的监督范围。 2．药品的生产、经营活动。对药品生产经营活动的监督是药品监督管理部门的主要日常工作。做好药品生产经营的监督管理。是做好整个药品监督管理工作的基础。本法对此做了更为全面的规定，主要包括如下几个方面： (1)对药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度，明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)...
（一九八七年一月二十八日国务院发布） 第一章 总则 第一条为严格管理 麻醉药 品，保证医疗、教学、科研安全使用，根据《中华人民共和国 药品管理法 》的规定，制度本办法。 第二条麻醉药品是指连续使用后易产生 身体依赖性 、能成瘾癖的药品。 第三条麻醉药品包括： 阿片 类、 可卡因 类、 大麻 类、合成麻醉药类及 卫生部 指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其...
...品分类管理的阶段性目标，加快处方药与非处方药分类管理的步伐，进一步消除公众用药隐患。 这四项要求一是，全区范围内药品零售企业不得经营包括麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化药品、终止妊娠药品、疫苗以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品。 二是全区范围内药品零售企业必须凭处方销售注射剂、医疗用毒...
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