...药品注册。 天津市利用高等院校、科研院所中的医药研发能力，已陆续建成药物代谢国家重点实验室、天津市新药研究中心、天津市中医药研究中心、天津市中药现代化技术工程中心、现代中药质量检验中心以及两个国家级企业技术中心，其新药安全性评价研究中心获得GLP认证，形成了中药现代化科技创新体系。 中药现代化关键技术研发已取得成效。三相流化床、超临界萃取、膜技术、薄膜包衣、...
医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理（quality control，QC）的目的，就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，防止得出不可靠的结果。1947年Belk和Sundeman首先调查了不同临床实验室的分析结果，发现有惊人的差异。1950年Levy和Jennings首先将工业质量管理上的控制图 移植 到医学检验中来，采用...
...r Drug Packa 保存中药材的方法 春夏季中药饮片如何贮藏保管 从保护中医的高度重视中药材质量和品质 丹参生产过程的质量监控 丁香油质量标准 冬虫夏草等贵重中药的保管方法 规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查 监管缺陷导致中药饮片质量不佳 建议实行“药材种子证书”制度 警惕质检不合格药品 苦丁茶质量安全要求 苦杏仁药材质量控制需加...
...给中药质量控制带来很大的难度。加上以往经验性和主观感悟性较多，缺乏有说服力的科学性推导和现代科学理论描述。随着现代科学技术水平的提高，近年来中药质量的研究取得了长足的进展。中药材资源普查、人工种植（养殖）和品种质量真伪优劣研究成绩显著。中药材鉴定学、中药材资源学学科等已形成，取得了许多中药药理与化学基础研究成果，基本摸清了常用中药材的主要有效成分，为中药质量...
近年来，中药注射剂市场竞争非常激烈，该类产品的工艺技术创新备受企业关注，其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种：灯盏 细辛 注射液和清开灵注射液，并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等，从而为提高中药注射剂产品的生产质量，使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求，开辟了一个良好的开端。但是，中药注射剂...
...者的实际情况，必须对检验的全过程，包括从临床医师开出检验单到病人准备、标本采集、标本运送、标本处理、标本分析及结果处理，直至最后发出报告进行质量控制（见图23-1）。即实验室和医院各有关科室必须互相配合，为控制可能出现和各种误差和差错，采取各种行政和技术上的措施和方法，这称为医学检验的质量保证。 图23-1 实验室质量保证系统 （三）质量控制 质量控制（qu...
...蚁灵口服液所选取的原料来自没有任何工业、农业、人为污染的原始大自然环境，是宗正地道的天然药材。同时，天然药材经72道高科技工序萃取，运用8大质量指标全程衡量，保持了天然药材原始的生物活性，是源于自然高科技的“原生”中药。 本次医药连锁高端论坛承办方湖南迪诺制药有限公司总经理陈伯如在接受记者采访时说，日前，香港某上市公司试图以6000万元，购买由湖南中医研究所...
...医院全军中药研究所所长肖小河针对中药质量监控提出了一条全新思路。 中药标准化问题一直是中药走向国际的“瓶颈”，中药的质量控制和评价一直是制约中药现代化发展的关键问题之一，也是中医药研究的难点和热点。在此次论坛上，来自世界11国家及地区的500余位专家学者围绕上述问题展开了广泛的交流与研讨，并就“合理用药、流通创新”提交了70多篇研究中药学发展最新成果的论文，...
临床生化检验要得到良好的分析结果，应认真实行全面的质量控制程序。它包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程，即以预防性质量控制为主，回顾性质量控制为辅的科学管理方法。 一、预防性质量控制 预防性质量控制至少包括以下几项内容。 ⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证，确保质量控制经常化，真正起到保证质量的作用。 ⒉重视检验人员的...
...上，世界卫生组织骨质疏松专题小组主席，美国加州大学骨质疏松与关节病研究中心主任Ｇｅｎａｎｔ教授呼吁，中国急需加强在骨质疏松诊断和疗效判断中的质量控制，急需培养一批经过良好培训的技术队伍。 目前在我国应用的测量骨密度的仪器设备种类繁多，如Ｘ线片、双能Ｘ线检查、骨密度仪、超声骨密度仪、定量ＣＴ、核磁等设备均用于诊断骨质疏松。但国际骨密度数字化测量的先驱Ｇｅｎａｎ...
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