...，临床试验的病例数至少为100对；多组份注射剂，临床试验的病例数至少为300例（试验药）；脂质体、微球、微乳等注射剂，应根据注册分类1和2的要求进行临床试验。 4。对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为18至24例。 需要用工艺和标准控制药品质量的，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对。 5。减免临床试验的申请，应当在申请...
浙江大学程翼宇课题组完成的《中药材质量智能辨识与评价技术》课题，最近获2003年度浙江省中医药科技创 新一等奖。专家认为，该创新技术可用于中药农业、中药工业、中药商业及中药现代化研究，具有十分广泛的用途。 程翼宇课题组在国家重点基础研究发展规划项目和国家自然科学基金资助下，以川芎和 当归 等中药材为典型研究对象，在国际上首次提出基于分析数据可视化的中药质量评...
...率为20.75%；检品来源于227个单位，覆盖275个品种，其中73个品种检出了不合格品。 由表1可以看出，公立医院、批发配送企业等单位产品质量较好，主要原因有：首先，公立医院人员专业水平高，管理到位。2007年3月20日，国家中医药管理局、卫生部联合印发《医院中药饮片管理规范》，对医院中药饮片从业人员资质要求做了明确规定，各级医院均按规定配备了相关工作人员...
...药生产条件，并且没有转让给其他药品生产企业的，在具备相应生产条件以后，申请生产该新药。 2．注册事项3，增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品已有国内同品种使用的适应症，其药理毒理研究和临床试验应当按照下列进行： （1）增加中药新的功能主治，需延长用药周期或者增加剂量者，应当提供药理毒理试验资料或者文献资料。经批准后应当进行临床试验，临床试验按中药新药要求...
...类进行包装管理，明确药材进行包装后应有批包装记录，内容有品名（药材名）、批号、规格、产地、生产日期等，通过这些提高药材在储存期和运输过程中的质量，同时为中药材的货源跟踪管理提供便利条件。 规范经营管理 从基层监督检查情况看，中药材经营户和监管人员的监管均无章可循，城乡集市贸易市场中药材经营点普遍存在脏、乱、差现象，滞销药材随地堆放，不按药材性能要求储存、没有...
...冒去医院“抓”了几付汤药，服用后仍未完全见好。他感到纳闷，过去感冒吃两付汤药就见好，可现在……。对此，有业内权威人士直言，中医疗效必须以优质中药（中药材、饮片、中成药）做保证，但这些年中药饮片的质量确实在下降。 地道药材越来越少 近些年来，随着市场需求的不断扩大，许多地方兴起中药材种植热。传统地道药材安徽宣州的太子参落户福建、贵州等地，浙 中药炮制 机械行业...
枕头的要求 古成语虽有“高枕无忧”的说法，其实并非枕头越高越好。因为枕头太高，不论用什么姿势睡。都使颈部纵轴与躯干纵轴产生一定的角度，不但影响睡眠，还可能产生 落枕 。不过一般的说，头部保持稍高的位置还是有好处的，因为高一点可防止头部 充血 ，胸部也因而抬高了些，使呼吸顺畅，下半身血液回流也减慢了些，减轻了心脏负担，这些都有利于睡眠。 同样，枕头过低也不好，...
笔者最近去几家药店抓中药，方子中有炮姜，但药店的工作人员从药匣子里拿出的都是炒黑了的姜炭，我提出异议，有一家药店的店员还特意拿出北京市中药饮片炮制规范的小册子，上面写着炮姜，姜炭，付药时均付姜炭。 炮姜和姜炭到底有没有区别？在1988年由卫生部药政管理局编写的《全国 干姜 的不同炮制品，不能混用，希望饮片质量监督管理部门重视此事。 （本文作者单位：北京中医药...
上海市食药监管局昨天表示，一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山 人参 和 冬虫夏草 因涉嫌质量问题正在接受检验。 2007年12月20-26日，本市集中开展了野山 人参 等贵重中药材专项检查行动，检查了包括药品批发企业、零售药房、超市、保健品市场、食品店和商场在内的385家单位，对销售或陈列的1700多支标示“野山人参”的产品和3...
...摔开，粘在干泥巴上的毛自然褪去。此法逐渐被广泛应用，隔火的介质也由泥巴逐渐变成陶罐、石锅、铁板等等。现在的荷叶牛柳、锡箔纸包鲈鱼等，都是从“炮”演化而来的。 在中药的加工上，炮的应用也很广泛。一般是把生药放在锅里用急火炒，使它焦黄爆裂。用慢火或者火的余灰做熟或烘干药物叫做“煨”。煨是使药物快速脱水，易于保存，而且增强药物的火热之性。另外，将药物做熟，易于消化...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。