...重症 肺炎 等引起的 高热 持续不退具有较好疗效,在“ 非典 ”期间使用广泛,发挥了重要作用。 第21期《药品不良反应信息通报》指出,清开灵注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主,清开灵注射剂死亡病例报告分析显示,81%的患者存在合并用药情况,8%存在多种药品混合静脉滴注的情况。 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼指出,清开灵注射剂是中...
(一)定义注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液,以及供监用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 (二)国家标准有关规定注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.注射剂所用的溶包括水性浴剂、植物油及其他非水性溶液等。最常用的水性溶剂为注射用水,亦可用氯化钠注射液或其他适宜的水溶液。 常用的油溶剂为 麻油 、 茶油 等,除应符合各该油...
中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂,其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全,国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱技术要求。近年有关银杏叶及用其提取物的制剂的研究很多,特别是在提取工艺和含量测定方面。目前公认的银杏叶有效成分黄酮苷和萜类...
聚乙二醇干扰素α-2b注射剂 (Peginterferon alfa-2b),商品名 佩乐能 。 免疫调节 剂。本品适用于 慢性丙型肝炎 的治疗。患者年龄须在18岁或以上,并患有 代偿 性 肝脏 疾病。现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是应用本品和 利巴韦林 合用。 本药品被归类到 肝炎 等药品分类。 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂的副作用(不良反应) 单独用药: ...
...品种已应用于临床。其显着优点是可以减少注射次数,消除频繁注射给患者带来的精神上的烦恼和肉体上的疼痛。随着制剂新工艺、新技术的发展,缓释及控释注射剂的研制除采用溶液剂等传统剂型外,近年来更出现了凝胶、微囊、微球及脂质体注射剂。下面对其研究进展做一简介: ■溶液型注射剂 由于药物从油性储库分配入组织液中是一个缓慢的过程,故油溶液的延效作用显着,在缓释注射剂中得到...
编者按(健康报祁芳):中药注射剂问题,近来受到多方面的关注,有关部门决定暂停使用鱼腥草等在临床上频发过敏问题的中药注射剂产品。中药注射剂究竟安全与否?出现了一系列问题之后,我们应该从哪些方面着手进行研究?《中医专刊》从本期开始,特邀工程院院士李连达发表自己的看法,希望引起读者的关注和讨论,让我们都来为中医药的继承发展献计献策。 对中药的安全性,过去有两种比较...
在临床上运用雌激素替代治疗,对于绝经期妇女的身心健康确有非常显赫的疗效,是否运用雌激素替代治疗就有利无弊呢?不是的。下面谈一下雌激素替代治疗的副作用问题。 (1)对激素替代治疗(HRT)应用中可能产生副作用的认识,部分来自60~70年代口服避孕药的实践经验。HRT与药物避孕所用的皆是雌、孕激素制剂,而且皆需按周期序贯用药,停药来月经。有报道,长期药物避孕可能...
...下使用。用药过程中医护人员应仔细观测患者的症状和体征,一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。 此次同时被通报的双 黄连 注射剂是由 金银花 、 黄芩 、 连翘 提取物制备的中药制剂,具有清热 解毒 、疏风解表的功效,常用于治疗外感风热引起的 发热 、 咳嗽 、 咽痛 。2001年11月,国家药品不良反应监测中心首次通报了双黄连注射剂引起的...
晨报讯(记者 赵阳)昨天,国家食品药品监督管理局发出通知,根据监测数据使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等,经专家认定,决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。
日前,河南省新谊药业注射剂生产车间的技术人员根据多年注射剂生产经验,总结出选用活性炭来彻底除去药液中热原的一套经验,在生产实践中取得良好的效果。本文由该厂的一线技术人员撰写,详细介绍了他们的实践和经验体会,对于更好地发挥活性炭的作用,提高注射剂产品质量具有积极意义。 在注射剂产品质量控制中,热原是生产过程中一项重要的质量控制指标。含有热原的注射液注入人体半小...
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