...报北京讯 记者胡文华报道 记者从卫生部获悉，世界卫生卫组织（简称世卫组织）传统医学处和遏制 疟疾 司日前出版了示范性专著《 青蒿 种植和采收质量管理规范》，以促进一特殊药用植物的保质栽培，从而确保可持续性供应以满足市场需求。 据世卫组织遏制疟疾司的报告，全球疟疾问题新近评估结果表明，全球疟疾的发病率和死亡率正呈上升趋势，约90%的疟疾致死病例发生在非洲撒哈拉...
...外省标准但不符合本省标准的中药饮片进入本省，这种做法有违市场经济的根本要求。而从生产企业和经营企业的角度来看，造成假药困扰的原因是甲乙两省的中药饮片炮制规范之间“打架”，政府部门的过错责任不能由企业承担。其实药监人员在行政执法过程中，要学会换位思考，从管理相对人角度出发作出相应的判断，这样或许能提高科学监管水平。（施锦兴） 观点3： 地区性习用药材 销往他省...
...药制剂的配制，则须将原药材改变成不同的粉碎度，如矿石类、贝壳类和骨胳类药材等，则需采用高温煅制的方法，使其质松而有利于有效成分的煎出。此外，中药的生产供应，都须经一定的贮存期，由于中药饮片在炮制时经洗净、烘烤及炒制、煨煅等加热处理，则可达到杀灭虫害和微生物的作用，防止中药饮片因霉败或虫害而影响疗效，以保证中药的质量。同时对一些含甙类有效成分的中药( 人参 、...
...久治难除？伪劣药材监控难处罚轻“中药材还是农产品的管理方式，其质量可以说控制在药农手里”，广州中医药大学第一附属医院主任医师唐洪梅表示，广州中药材质量之“困”，症结就在于管理混乱和产地难以监控。，政府对中药材市场的监管处罚不到位，一些现行法律法规如同“一纸空文”。如2005年国家《药典》规范了500多种中药材的质量标准，而市场中严格照此执行的寥寥无几。一位执...
...道地药材），也就是说，临床使用疗效确定的中药。从这一观点来看，道地中药实际上是指服用有效的直接物质———复方及其饮片（复方的原料），因为单味中药的功能是通过配伍来实现的，饮片是复方的配伍组分。而道地中药就是指其在适宜的生长条件和经过多年精心培植、加工，逐渐形成的历史悠久﹑品种优良﹑生产及加工技术成熟﹑质量稳定﹑临床疗效显著的常用中药。 从质量标准的角度看现代...
...督检查有统一的标准。我国制定GMP后，也便于药品进出口。 （三）国外GMP概要 1、美国坦普尔大学提出的GMP 坦普尔大学6位教授指出的全面质量管理方案分十五章。第一章定义，第二章成药，第三章厂房，第四章设备，第五章人员，第六章原材料，第七章工艺流程与生产记录，第八章生产和监控过程，第九章产品容器，第十章包装与贴签，第十一章化验室管理，第十三章稳定性，第十四...
...个有效完整的质量体系，这个质量体系不仅包括供方对产品的质量保证体系和供方为加强管理的质量管理体系，还应包括社会的质量监督的法制体系和商品市场质量活动的规范化体系；第二，树立一个以质量去占领市场的质量战略观念；第三，从全面质量管理向“头QC”发展，也就是说，质量管理必须是企业的一把手亲自抓；第四，质量管理重要的是社会、顾客、员工、领导者、投资者共同关心、参与质...
...很高深的理论、学问，但为什么就管不好呢?再看车间零部件 堆放杂乱无章，把车间零部件堆放整齐也无高深学问，为什么不能做到呢?经过观察分析，发现管理的难度与技术难度不同，如开发 模糊逻辑控制的冰箱，要有一套电脑知识与技能，这是硬技术，试验成功了，只要按开发出来的条件、程序去做要求都得到满足， 就能100％保证这种产品的质量。但管理却不同，管理对象是人，是要规范人...
苦丁茶 质量安全要求到中药论坛的中药营销或中药研发或中药价格看看！作者：佚名 文章来源：本站原创相 关 文 章药物非临床研究质量管理规范杭 白芍 质量安全要求药品降价提速存在安全风险 桑叶 侧柏叶 苦丁茶 药品安全包装设计全攻略中药饮片质量亟待提高药企看好中药颗粒市场 质量标2006年11月低剂量X射线安全检前 言本部分3.5为强制性条款。DB33 / 40...
...证药品生产的质量安全。 董忠要求：一是把质量受权人例会要作为一项工作制度长期坚持下去，各企业质量受权人要认真履行职责，把受权人制度贯穿到企业质量保证体系的各个环节中，切实把好药品质量关，保证地产药品的质量安全；二是要从三鹿牌婴幼儿奶粉事件中汲取深刻教训，严格对供应商的审计，从源头上把好原料、辅料进货验收检验关，尤其是中药材、中药饮片和各种辅料的采购、检验和管...
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