资料整理的目的是把杂乱无章的原始资料系统化、条理化,便于进一步计算统计指标和分析。资料整理的过程如下: (一)在资料整理之前将收集到的数据和各种资料进行检查和核对。 (二)设计分组,分组有两种: 1.质量分组 即将观察单位按其属性或类别(如性别、职业、疾病分类、婚姻状况等)归类分组; 2.数量分组 即将观察单位数值大小(如年龄大小、血压高低等)分组。 两种分...
...谱法等,结合同规格已上市品种,对结构进行基本的确定。对于新辅料,结构确证的意义在于证明终产物是什么;对于仿制的辅料,通过结构确证可证明仿制品与原研企业产品的一致性。 第三是质量研究的质控项目与提供的生产工艺不相符,缺乏必要的方法学研究以及验证。质量研究和质量标准是过程控制的结果。对辅料的生产过程与质量控制研究和质量标准控制和检查的项目差异较大。申报资料一般提...
按设计的要求,根据研究目的和资料的类型,对整理出的基础数据作进一步的计算分析和统计处理,并用适当的统计图表表达出来,最后结合专业作出结论。
...度关注和一致拥护。作为中医领域中一门古老而崭新的专业一经建立,就得到了这个队伍中的、关心这个队伍的、与文献专业有着不解之缘的诸类研究人员的参与和支持,在短时间内就撰写了大量有价值、有见解的文献专业文章。使得第二辑在8年中所录的文章比第一辑75年中所收集的文章还多1000多篇。在内容上、题材的广泛上都较之过去有了长足的进展。 《医学史文献论文资料索引》的主要内...
...类别送报相应资料外,在申请进行时尚需报送资料9。 6.西药第一类须报告《新药审批办法》附件三项目编号12《 生殖 毒性试验中的 致畸试验 》资料及文献资料;西药第二类须报送《新药审批办法》附件三项目编号12《生殖毒性试验中的致畸试验》资料或文献资料。 避孕药 、 性激素 及致突变试验阳笥或有 细胞毒 作用的新药,需报送生殖毒性研究资料。 7.新药结构与已知致...
...产物,尚应包括对工艺验证的资料。 制剂处方及工艺研究资料:应包括起始物料、处方筛选、生产工艺及验证资料。 8。资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料:包括理化性质、纯度检查、溶出度、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。 9。资料项目11药品标准及起草说明,并提供标准品或者对照品:质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式,并使用其术语和计量单位...
按设计的要求及时取得准确、完整的原始数据。医学统计资料主要来自四方面: (一)统计报表 如疫情报表、医院工作报表等,这些都是根据国家规定的报告制度,由医疗卫生机构定期逐级上报的。这些报表提供了较全面的居民健康状况和医疗卫生机构的主要数据,是总结、检查和制订卫生工作计划的重要依据。 表16-1 调查卡片举例 居民 食管癌 死亡调查表 编号□□□□□ 12 3 ...
...封(墓碑)行事未见有过失,也无或降、或改封、甚至被废去封号的记载,而李福墓志未提及孝悌哭母丧的行为,所以目前,小杨妃的贵妃封号是否追封,有待资料进一步的发掘。 关于杨贵妃的来历,因为太宗后来把李福出继给了李建成,所以有人猜测杨氏是李建成的妻妾,情况类似于太宗把与巢王妃所生的儿子出继给李元吉。听来不无道理,但现在根据杨氏的封号来分析,这种猜测就不合理了。如果杨...
...封(墓碑)行事未见有过失,也无或降、或改封、甚至被废去封号的记载,而李福墓志未提及孝悌哭母丧的行为,所以目前,小杨妃的贵妃封号是否追封,有待资料进一步的发掘。 关于杨贵妃的来历,因为太宗后来把李福出继给了李建成,所以有人猜测杨氏是李建成的妻妾,情况类似于太宗把与巢王妃所生的儿子出继给李元吉。听来不无道理,但现在根据杨氏的封号来分析,这种猜测就不合理了。如果杨...
通过现况调查所获资料可按下列步骤进行整理分析: (一)对原始资料逐项进行检查与核对,以提高原始资料的准确性、完整性、应填补缺漏、删去重复,纠正错误等,以免影响调查质量; (二)按照卫生统计有关技术规定及 流行病学 需要来整理原始资料,如组的划分、整理表的拟订; (三)现况调查结果常用现患率表示,定量数据可计算出平均数等; (四)分析结果时,为了便于不同地区的...
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