...审批办法》中的规定，西药的临床试验，一般分3期进行。 （一）I期临床试验此期应根据需要与条件的可能逐渐予以要求。 I期临床试验是在人体上进行新药研究的起始点。因此，必估须有经验的临床药理研究人员和有经验的临床医师根据临床药理研究的结果，进行周密的试验设计和观察。其目的是研究人对新药的耐受程度并通过研究提出新药安全有效的方案。受试者应选择正常成年人及少数适宜的...
“中国乳业过热、乳品市场已趋饱和”这一观点近期备受舆论关注。对此，中国乳业协会有关专家指出，乳业增长速度今后几年将维持在目前的水平，即使有时略有下调，也是行业发展过程中的正常调整。中国乳制品市场在未来１０年仍将是世界上潜力最大的牛奶消费市场，因此不可轻言过热。 专家作出此种分析主要基于四点： 第一，中国乳业发展历程较短，严格来说，只有二十几年；人均奶占有量１...
...转让的暂行规定》办理。 （十三）凡已在我国取得生产方法专利或外观设计专利的药品。按照《中华人民共各国专利法》执行。 以上的具体实施日期是自《新药审批办法》执行日起（即1985年11月1日），由卫生部审批并发给“新药证书”的新药均按以上规定办理。 进行新药技术转让，必须从国家大局出发，应该根据市场需求，合理布局。而不应仅仅以经济角度考虑，盲目转让，到处生产，影...
（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生产或仅有资料...
首先应了解医院医生的技术职称： 高级：正主任医师（教授）、副主任医师（副教授） 中级：主治医师（讲师） 初级：医师（助教） 因此在医学院附属医院有正主任医师和教授同时称呼。 不要盲目挂专家门诊,应在下列情况下挂专家门诊： 1.疑难杂症长期不能确诊 2.经济条件佳 3.疗效不佳 4.下级医院或边远地区医院不能接诊
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产 ■［此处缺少一些内容］■ 后，申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅（局）审查同意后转报卫生部，由卫生部审核，在发给“新药证书”的同时，发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。 持有“新药证书”的研制单位，若不具备生产条件，可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书（副本）向省卫生厅...
...上。注：产品经审批后，在生产的同时，继续进行古代引种监测（按4项要求），以了解种子是否有 变异 退化 现象，便于及时采取保证产品质量。 三、新药（中药）药理，毒理研究的技术要求补充说明 新药（中药）的药理、毒理研究是保证新药安全有效的重要手段，对于指导临床用预测疗效的安全是必不可少的一环，也是审批新药进行临床研究的科依据，昨鉴于中药的特点，实验时常遇到一些实...
健康人群不可盲目用药 ---访上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士 2003年09月18日 面对非典，盲目服用药物不但起不到预防作用，甚至可能产生严重不良反应。为此，记者（以下简称记）采访了上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民博士（以下简称杜）。 记：杜教授，非典型肺炎主要通过近距离空气飞沫传播，那么可否服用抗菌药物来预防？ 杜：目前还没有证明任...
... 心脏 联盟科学委员会主席西德尼·史密斯3日在北京指出，研究显示，因冠心病急性发作而住院的患者中有三分之一为“二进宫”，因此冠心病的二级预防不可忽视。 在医学上，冠心病发作指的就是心肌梗塞。心肌梗塞常常导致冠状动脉阻塞引起心脏某一区域血流急剧减少甚至中断。由于心肌梗塞危害巨大，因此很多人称其为心肌梗死。 来华参与“中国冠心病二级预防架桥工程”合作的史密斯说，...
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