本报讯（记者王晶珠杨秋兰）在昨天召开的全国卫生执法监督工作会议上，卫生部副部长马晓伟要求，加快卫生执法监督体制改革步伐，各地要按统一领导和整体规划的原则，把卫生执法监督体系建设纳入政府公共卫生体系建设整体考虑，统筹规划疾病控制体系、医疗救治体系和卫生执法体系建设。卫生执法领域将进一步拓宽，不仅要监督市场，还要监督医疗机构，监督疾病预防机构，监督其他从事公共卫...
本报讯山东省德州市人民医院日前召开社会监督员会议，专门请来各界人士为其揭短亮丑。座谈会上，来自各行各业的30多名监督员围绕医德医风、院容院貌、医疗质量、人才培养等方面的问题提出了中肯的意见和建议。对这些意见和建议，院领导班子将召开会议，逐项进行研究，并责成专人抓好落实。
第三十二条 各级政府卫生行政部门对 传染病 防治工作使下列监督管理职权： （一）对 传染病 的预防、治疗、监测和疫情管理措施进行监督、检查； （二）责令被检查单位或者个人限期改进 传染病 防治管理工作。 （三）依照本法规定，对违反本法的行为给予行政处罚。 国务院卫生行政部门可以委托其他有关部门卫生主管机构，在本系统内行使前款所列职权。 第三十三条 各级政府卫...
...ry Names for Pharmaceutical Substances，简称INN）；INN没有的，采用其他合适的英文名称。 商品名是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。 西药，如 苏州东瑞制药有限公司 生产的 头孢哌酮钠 说明书标注： 【通用名称】头孢哌...
第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品...
《药品管理法》贯彻实施使药品监督管理成为了一门新兴的管理学科。药品监督管理涉及到医学、药学、法学、史学、伦理学以及行政管理、现代企业管理等领域，内涵和外延都不民得到开拓发展。目前，我国已经形成了以《药品管理法》为主体的药政法规体系，通过推行GMP、GSP、GLP等质量规范标准，使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列配套审批方法，使大批...
因为对患者有一定风险，有些 药品 已经退出市场。通常这些副作用在 第三期临床试验 中并未发现，在市场销售后的临床监视期发现。 本列表不止包含美国食品药品监督管理局(FDA)没有批准的药物。其中一些被批准在欧洲市场销售，但尚未在美国批准上市，随着副作用的发现撤出市场的药品（例如： 利莫那班 、 希美加群 ）。同样 LSD 从未在美国批准上市。 重要撤回药品 药...
...生管理制度。进入饲养、实验区的人员和物品，必须按不同要求消毒，非本饲养实验区人员，未经允许和采取措施，不得入内，以减少感染机会。 10.外购药品监督管理要严格执行经批准的采购计划，积极组织货源，保证药品供应，满足临床需要；要自觉遵守国家及医院的有关规定，廉洁自律，把好药品质量关。不准采购不合格的药品、无药品生产企业许可证、无药品经营企业许可证、无药品批准文号...
第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 ...
新华社５月２６日电（记者朱玉、李亚杰）截至４月底，全国３１个省、自治区、直辖市都已建立了省级卫生执法监督机构，全国２７４个地级市和１１８５个县（市）的卫生监督体制改革方案已获地方政府批准，分别占总数的８２％和４５％。这是记者从２６日召开的全国卫生执法监督工作会议上获悉的。 卫生部副部长马晓伟表示，卫生监督体制改革促进了卫生行政部门职能转变，卫生行政部门的监管...
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