医院 中药 房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、 门诊 配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“ 质控 ”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些...
质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系，且执行服从管理。一般说来，管理者在现场执行中发生的问题...
...载明药品检验机构的质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款第（一）、（二）、（五）、（六）项和第四十九条第三款规定的情形除外。 第七十九条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物 临床试验 机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正...
我国现行中药材规范化生产的技术体系主要是指中药材生产质量管理规范。 中药材是中药饮片、是成药生产的基础原料，是用于防病治病的特殊商品，必须保证质量稳定可靠，保证使用安全有效。如果产地不固定，进货渠道不清晰，药品质量则难以保证。 中药是我国的国宝,同时在国际上享有很高的声誉。在人类回归大自然的热潮中,天然药物越来越引起人们的重视。除日本、朝鲜及东南亚地区等中药...
...2.有无 配伍禁忌 和 妊娠 用药禁忌。 （二）调配处方 为保证配方质量，提高配方速度，必须做好下列工作： 1.认真备药配方室由 库房 领进药品时应严格检查质量，如发现伪品、虫蛀、变质及未经炮制者不得收入。饮片按情况先行筛拣后装入药斗；检查药斗（包括 中成药 ）内有无虫蛀、变质、串斗与不清洁现象。 毒剧药 应专柜贮存、专人管理，不得与普通药混放。 2.顺序称...
...量有影响。如：生根粉、赤霉素、青霉素等。如有必要可参考有关文献进行这方面的对比试验，并把优选出最好的结果应用在操作规程中。同时可参考绿色食品生产中肥料使用准则的有关规定，结合中药材生产的具体情况及参考国际上药用植物生产的经验，制定中药材生产中肥料使用准则。2. 田间灌溉管理 水分是中药材生长发育的必要条件之一，对中药材的产量和质量影响较大，特别是在较为干燥的...
...---------------------------------------------------------- 中华工商时报 国家食品药品监管局日前印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》和《中药材生产质量管理规范（GAP）认证检查评定标准（试行）》，其中《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》，将于2003年11月1日起施行。那时，...
实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质）和外在因素（环境、生产技术等）的调控而制订。同时，中药材GAP...
...过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。 药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。 第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但...
...根据潘总指示，我们从1986年开始，提 出下工序是上工序用户、上工序要为下工序服务，广大的消费者是我们的用户，冰箱维修部门把消费者反映的产品质量问题在产品 开发、现场生产中改进，防止质量事故的发生。 1992年开始，我们推行双满意创五优活动，在生产流程上，上工序的产品和服务让下工序满意，从管理环节上，部门的工作让 分厂、车间满意，公司的产品让顾客满意，每个部...
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