白喉抗毒素效价测定法(家兔皮肤试验法)_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

1 试剂 1.1标准抗毒素 由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2~8℃。 1.2毒素 由中国药品生物制品检定所分发。亦可自备,但应选经保存一年以上,毒力适宜的毒素。其制法(包括菌种、培养基、培养条件等)应与中国药品生物制品检定所分发者相同。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量(Lr/300),并每...

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气性坏疽抗毒素效价测定法(小白鼠试验法)_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

1 试剂 1.1标准抗毒素 气性坏疽 (威氏、 水肿 、脓毒、溶组织)标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值,标准抗毒素应保存于2~8℃。 1.2毒素 由中国药品生物制品检定所分发。亦可自备,但其制法(包括菌种、培养基、培养条件及干燥方法等)应与检定所分发者相同。试验用的毒素须以中国药品生物制品检定所分发的标准抗毒素准确标定其试...

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冻干多价气性坏疽抗毒素

冻干多价气性坏疽抗毒素 (Polyvalent Gas),用于预防及治疗 气性坏疽 。当受严重 外伤 ,认为有发生气性坏疽的危险或不能及时施行 外科 处置时,应及时注射本品预防。一旦 病症 出现,除及时采取其他措施外,要尽快使用大量 抗毒素 进行治疗。 本药品被归类到 其它类 、 其它免疫功能调节 等药品分类。 冻干多价气性坏疽抗毒素的副作用(不良反应) 1...

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肉毒抗毒素效价测定法(小白鼠试验法)_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

1 试剂 1.1标准抗毒素 由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2~8℃。 1.2毒素 由中国药品生物制品检定所分发。亦可自备,但其制法(包括菌种、培养基、培养条件及干燥方法等)应与检定所分发者相同。试验用的毒素须以中国药品生物制品检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量(见一览表),并每3个月复检1次。使用干燥毒素时...

https://qihuangzhishu.com/1010/64.htm

破伤风抗毒素效价测定法(小白鼠试验法)_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

1 试剂 1.1标准抗毒素 由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2~8℃。 1.2毒素 由中国药品生物制品检定所分发。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量(L+/10),并每3个月复检1次。使用干燥毒素时,须以精确的分析天平称取,每次称取量不得少于10mg。溶解后应一次用完。余存之干燥毒素应封存于装...

https://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-31-3.html

白喉抗毒素效价测定法(家兔皮肤试验法)_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

1 试剂 1.1标准抗毒素 由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2~8℃。 1.2毒素 由中国药品生物制品检定所分发。亦可自备,但应选经保存一年以上,毒力适宜的毒素。其制法(包括菌种、培养基、培养条件等)应与中国药品生物制品检定所分发者相同。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量(Lr/300),并每...

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气性坏疽抗毒素效价测定法(小白鼠试验法)_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

1 试剂 1.1标准抗毒素 气性坏疽 (威氏、 水肿 、脓毒、溶组织)标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值,标准抗毒素应保存于2~8℃。 1.2毒素 由中国药品生物制品检定所分发。亦可自备,但其制法(包括菌种、培养基、培养条件及干燥方法等)应与检定所分发者相同。试验用的毒素须以中国药品生物制品检定所分发的标准抗毒素准确标定其试...

https://qihuangzhishu.com/1010/63.htm

破伤风抗毒素效价测定法(小白鼠试验法)_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

1 试剂 1.1标准抗毒素 由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2~8℃。 1.2毒素 由中国药品生物制品检定所分发。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量(L+/10),并每3个月复检1次。使用干燥毒素时,须以精确的分析天平称取,每次称取量不得少于10mg。溶解后应一次用完。余存之干燥毒素应封存于装...

https://qihuangzhishu.com/1010/62.htm

破伤风免疫球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...应≤18%(g/ml)。 2.4热稳定性试验 液体制剂于57±0.5℃保温4小时后,不应出现凝胶化或絮状物。 2.5破伤风抗体效价测定 按《精制抗毒素制造及检定规程》附录3测定,应不低于标示量。 2.6抗-HBs测定。 RIA法,抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。 2.7无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.8热原质试验 按《生物制品热原质试验规程》...

https://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-41-0.html

破伤风免疫球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...应≤18%(g/ml)。 2.4热稳定性试验 液体制剂于57±0.5℃保温4小时后,不应出现凝胶化或絮状物。 2.5破伤风抗体效价测定 按《精制抗毒素制造及检定规程》附录3测定,应不低于标示量。 2.6抗-HBs测定。 RIA法,抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。 2.7无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.8热原质试验 按《生物制品热原质试验规程》...

https://qihuangzhishu.com/1010/97.htm

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