补充申请的申报与审批_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...控性的影响,并进行相应的技术研究工作。 第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。 第一百一十二条 进口药品的补充申请,申请人应当向国...

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校点说明_《荡寇志》

...微。初刻本中存在的一些错字误刻,我们参照另外两种版本改正,间亦有各本皆误而径加改正的,因其灼然可知,又无甚关系,就不作校记了。有三点须要特地说明一下: 一、书中进清朝皇帝之讳甚严,如:康熙帝名玄烨,凡“玄武”、“玄黄”、“玄妙”之“玄”,皆作“元”;道光帝名是宁,不仅“宁可”改作“凝可”,且将梁山英雄金枪手徐宁改名为“徐凝”。关羽被清廷敕封为“忠义神武关圣大...

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小儿常见病/说明

...,如体质强弱、病情 寒热 和病势缓急等不同情况来选择。 四、本书在介绍每种病症的单验方前,先对该病症的病因、症状、辩证分型、治疗原则作一简要说明。 五、每条单验方分主治、处方、用法、说明等项予以介绍。 六、本书剂量采用公制单位,剂量按年龄大小、病情轻重和药品干鲜斟酌。一般3岁以上用成人量的2/3,3岁以下用成人量的1/3~1/2, 新生儿 用成人量的1/4,...

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编写说明_《百战奇略》

《白话 百战奇略 》由提示、译文、原文、注释、附录五部分组成,现依次逐项说明如下:(一)、“提示”:包括两部分内容,一是扼要概括每篇“论述”的中心内容和精神实质,指出其所论与古典兵学理论的渊源关系以及其可取性或局限性。二是着重剖析每篇“史例”在作战指导上的得失与作战成败的关系,以及可供借鉴的经验教训。由于该书所引史例多数比较简略,故笔者一般都以史例原著进行分...

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转氨酶升高,说明什么?

..., 转氨酶 的高低不能代表病情的严重程度。 血清转氨酶升高是否传染性增强了? 乙肝病毒 具有传染性;血清转氨酶升高表示 肝脏 发生 炎症 ,说明肝炎发病。传染性是指病毒经过特定的渠道传播给他人,与血清转氨酶无关,也与 黄疸 无关,与病情轻重也没有直接关系。血清转氨酶升高的亲友是发病了,需要更多的关爱,误认为传染性增强而疏远是不对的。 血清转氨酶升高的幅度能否...

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补充申请的申报与审批_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...控性的影响,并进行相应的技术研究工作。 第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。 第一百一十二条 进口药品的补充申请,申请人应当向国...

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预防医学/两组资料的比较

两组资料的比较亦称成组资料的比较。这里介绍两样本秩和检验(Wilcoxon,Mann and Whitney法)。秩和和检验(rank sumtest)的步骤见例21.2。 例21.2测得铅作业与非铅作业工人的血铅值(μmol/L),问两组工人的血铅值有无差别? 表21-3 两组工人血铅值(μmol/L)的比较 铅作业组 非铅作业组 血铅值 秩次 血铅组 秩...

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预防医学/配对资料的比较

一、 符号检验 (sign test) 此法主要用于配对资料的比较,现以表21-1资料为例介绍其方法步骤。 例21.112名宇航员行前及返航后24小时的心率变化如表21-1所示,试问航行对心率有无影响? 表21-1宇航员航行前后的心率(次/分)及符号检验计算表 宇航员编号(1) 航前(2) 航后(3) (2)-(3)差数的符号(4) 1 76 93 - 2 ...

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中药法规/药品注册标准和说明书

...法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核,并作出可否作为国家药品标准物质的结论。 第三节 药品名称、说明书和标签 第一百条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。 第一百条 药品说明书和标签由申请人提出,国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核,在批...

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计数资料与计量资料_《医学统计学》在线阅读_【中医宝典】

医学统计资料按其性质一般分为计数资料与计量资料两类。不同类型的统计资料应采用不同的统计分析方法。 计数资料是先将观察单位按某种属性或类别分成若干组,再清点各组观察单位个数所得到的资料。如临床某些检验结果用阳性或阴性反应表示,对一批某病患者检验完毕后,清点呈阳性或阴性反应的各有若干例。又如要调查某人群的血型分布,先按A、B、AB、O四型分组,再清点各血型组人数...

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