...良反应病例发生率前三位的剂型分别为:注射剂203例,占39.04%;片剂115例,占22.12%;粉针剂48例,占9.23%。在全部报告中,药品不良反应发生率前三位的用药方式是:静脉滴注303例,占58.27%;口服180例,占34.62%;肌内注射18例,占3.46%。在全部报告中,共涉及药品种类20种,其中发生率前三位的药品种类是抗生素类抗感染药物、非抗...
...责监测。各市陆续在所辖区域设立了县(区)级监测站。在监测组织体系不断完善的基础上,监测网络也向基层延伸和扩展,已覆盖至乡镇级以上的医疗机构及药品生产经营企业。2006年全省报告ADR的单位超过了1500家。 2006年4月,省药监部门出版了省药品不良反应监测通讯,开通了省ADR监测中心网站,搭建了省内的信息平台。省药监部门还利用宣传和培训等形式强化药品生产经...
...查,收集的病情和用药情况,经分析评价后,及时上报国家ADR中心。 在做好日常的药品不良反应监测的同时,该中心还根据国家ADR中心的要求或上市药品的安全评估,对一些药品不良反应情况较为严重、风险较大的药品进行重点监测。2006年中心先后在全省范围内加强 葛根 素注射液、含鱼腥草或新鱼腥草素钠药品、亮菌甲素、克林霉素等多药品的监测工作,药品生产、经营和使用单位对...
截至,广东省共收到药品不良反应报告超过3万份,其中仅2006年收到的报告就达2万份,基本达到世界卫生组织提出的能够进行药品不良反应信息数据利用的要求;全省可疑医疗器械不良事件报告逐年增加,2006年达到232例,监测报告例数位居全国前列。同时,全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中心自成立以来,积极开展药品不良反应监测和药品上...
...抽验480批,合格率为99.79%;而备受关注集监管信息、食品安全知识和监督投诉功能于一体的广东省食品安全网也已经顺利开通运行。 副省长佟星等出席了此次会议并做了讲话。 药品不良反应监测延伸至农村 据广东省食品药品监督管理局局长陈元胜介绍,截至5月31日,全省查处案件近3000宗,捣毁无证生产窝点67,涉案货值2795万元,罚没款6835万元。查处了广东佰易...
新华社北京1月11日电(记者刘浦泉)北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露,2007年,北京市共收到药品不良反应监测报表13508份,每百万人口平均病例报告数量904份,已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说,2008年,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟...
...型(质变型)两类: A型不良反应是由药理作用增强所致。其特点可以预测,一般与使用剂量或配伍用药物有关,它在人群中发生率虽高但残废率低。 B型不良反应与正常药理作用无关。一般与使用剂量无关,发生率低而死亡高。这类不良反应通常又分为药品异常与病人异常两种。药品异常一般包括:有效成分分解、药品添加剂、溶剂、色素剂和有机合成剂的杂质引起病人异常,与遗传免疫等有关系。...
...不良反应信息通报》,提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭,以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药,主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染以及由淋球菌引起的性传播疾病。商品名包括:莱美清、奥维美、海超、乐派、悦博、罗欣严达等。 鉴于加替沙星可导致血糖异常等严重不良反应,国家食品药品监督管理局建议临床医师在使用加替...
...(以下简称“芬太尼”)使用不当可能导致死亡。对此,美国食品和药物管理局(FDA)对该药物再发安全警告。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡病例有关。记者从市药品不良反应监测中心获悉,本市曾接到此药物的不良反应,主要是胃肠道出血问题。 美国FDA指出,芬太尼只适用于一些特定的慢性疼痛患者,如癌症患者等,但在临床...
...各地报告不良反应信息能够及时搜集,能够进行准确分析。二是生产企业、经营医疗机构报告意识明显增强,得到的基础数据及时获得。三是我们主动发布一些不良反应,目的就是有效指导合理用药,保障公众用药安全。比如我们在处理“齐二药”“欣弗”、鱼腥草注射液”等紧急事件,药品不良反应监测系统发挥很好的作用,我们在第一时间及时报告信息,使药监部门及时采取措施,控制事态发展。 我...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。