美国一生物制药公司１３日宣布研制出一种新药，经动物实验发现对目前流行的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒，不容易出现病毒耐药性问题。 美国ＮｅｘＢｉｏ生物制药公司１３日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告，他们研发的试验新药“流感酶”（Ｆｌｕｄａｓｅ）在实验鼠身上取得了良好的疗效，对普通季节性流感和甲型Ｈ１Ｎ１流感都有效。他们还将进行相关的临床试...
...肽类的万古霉素和洁霉素(Teicoplanin)类，经过改进获得对目前最常见致病菌的抗菌疗效；脂肽类(Lipopeptide)抗菌药正在进行新药批准的评价，它是通过与脂糖肽类(Glycopeptide)抗生素洁霉素完全不同的机制起作用的，可能弥补耐万古霉素肠球菌的这一缺陷。 ◆天然抗生素 好景难再 在过去70年中，抗菌药物的发展可以分成两大潮流：天然结构的抗...
...已知致癌物质有关、 代谢 产物与已知致癌物质相似、在长期毒性试验中发现有细胞毒作用或某些脏器、组织细胞异常显著的新药；致突变试验结果为阳性的新药须报送致癌试验资料。 8．新药作用于 中枢神经系统 ，如 镇痛药 、抑制药、抑制及 化学 结构与人体具有依赖性倾向的 化合物 有关的新药，须报送 药物依赖性 试验资料。 9．新药中口服体制剂申请生产时需报送 生物利用...
腰椎硬膜外腔麻醉，是目前较理想而实用的无痛分娩法，对怕痛的产妇而言是个福音。 孕育出新生命的感觉，对大多数妇女来说是非常美好的，但生产的过程却是极端痛苦，也是非常令人畏惧的。 人类 的生产，是否必须饱尝锥心之痛才有意义呢?亲子关系与母子连心的感情，是否必须通过阵阵的产痛才得以建立起来呢?这是许多医界前辈经常在思考的问题。简言之，“在生产中痛苦是必要的，是有意...
（一九八五年七月一日卫生部发布） 第一章 总则 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。 ...
3.1.丹参生产过程的质量监控 3.1.1基地环境的监控 3.1.1.1勘察取样 在确定药材种植基地之前，对地块进行初步勘察，凡自然条件、交通条件、组织及人员条件、空气、水源土质等条件符合《药材生产生态环境质量标准》者，采取土样和灌溉水样,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测，符合《药材生产生态环境质量标准》要求者，方可初步确定为药材基地。...
...明的历史瑰宝，那么，传统的中药材，究竟是如何变成药片和胶囊的呢？相信您和我一样很好奇。咱们闲话少说，还是赶紧跟记者到现场去看一看。 现代中药生产，不论是药片还是胶囊，第一步要做的就是提取，也就是把中药药材里的有效成分提取出来，转化为液态，这就相当于咱老百姓说的熬药。 (采访)中新药业中新制药厂副厂长范永刚 ：因为以前大部分中药都是丸散膏丹，这样的话有效成分含...
...后的总结报告，并附相应资料； （2）首次申请再注册药品需要进行IV期临床试验的，应当提供IV期临床试验总结报告； （3）首次申请再注册药品有新药监测期的，应当提供监测情况报告。 5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。 6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来...
原始人类最早所使用的生产工具是石器和骨器，但这是从现代考古发掘所见的遗存而言，一些当时可能起过重要作用的竹木器具则未必能保存至今。原始人类的工具；不可能象后代那样专门，既是生产工具、生活用品等，同时也作为医疗用具来使用。 一、石器和砭石 石器是人类早期最重要的一种生产工具。因其资源丰富、容易加工、硬度较高等优点，在从石器时代到青铜时代的生产活动中，一直扮演着...
...场，都应在这些产品专利剩余保护期内提供相应的保护。中美两国在知识产权谈判中，针对美国提出的管线保护，经过谈判最终以行政保护的形式确定下来。 新药证书及生产许可证保护 欧美等发达国家通过行政手段，制定相应的政策法规，指定一些专门机构对新药进行审查、批准、颁发证书，并在一定时间内给予独占权保护的做法。未予批准药品不得生产，更不允许上市流通。 2 我国对药品知识产...
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