扶正化淤新药通过FDA审批在美启动二期临床_【中医宝典】

抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床...

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临床生物化学/肾功能试验

...,利用清除值公式,可计算出滤液中被重吸收的葡萄糖量即肾小管葡萄糖最大重吸收量(TMG),用以反映近端肾小管的重吸收功能。 表11-1 肾清除试验及其临床意义 肾脏对物质的清除方式 物 质 清除值临床意义 从肾小球滤过,肾小管对它即不重吸收又不分泌 肌酐、菊粉 甘露醇 、 硫代硫酸钠 反映肾小球滤过功能 小部分从肾小球滤过大部分从肾小管分泌 对氨基马尿酸 酚红...

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扶正化淤新药通过FDA审批 在美启动二期临床_中药研究_【中医宝典】

抗 肝纤维化 国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期...

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对《中药新药治疗骨坏死的临床研究指导原则》的商讨_【中医宝典】

骨坏死疾病通常由于骨折、脱位、减压病、放射损伤、长期服激素、痛风、镰状贫血等引起,临床以股骨头无菌性坏死最为常见。由于股骨头无菌性坏死病因较复杂,病程长,药物治疗有一定难度。因此,开展中医药治疗该病的临床研究尤为重要。根据长期的临床研究和治疗观察,我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题,与同行商讨。 1 关于...

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隐血试验饮食_《临床营养学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...度,故需避免饮食及药物等因素的影响而产生假阳性的结果。其中肉类和铁剂影响最为明显。含过氧化物酶的生土豆,生 黄瓜 及绿色蔬菜亦可产生阳性隐血试验结果,但煮沸后过氧化物酶被破坏,则反应为阴性。尽管如此,目前临床隐血试验仍需要无肉类无叶绿素蔬菜的严格饮食,以确保试验的可靠性。 40.7.2 方法 采用无肉类、无动物血液的检查饮食2~3天,然后留粪便送检。 40....

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强化CT检查时行过敏试验临床价值不大_【中医宝典】

...T扫描时对患者注射CT对比剂,以增加CT图像的对比度,提高诊断准确率的一种手段。如今,CT对比剂已成为放射显像领域必不可少的诊断工具,因而在临床上得到了越来越多的使用。然而,大众对于强化CT对比剂还存在诸多认识上的欠缺。为此,记者采访了中华医学工程学会数字医学影像工程与技术学组组长、宣武医院放射科主任李坤成教授等业内专家。专家们认为,对对比剂行过敏试验并没多...

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血块收缩试验_《临床基础检验学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

....定性法:静脉血(可利用度管法凝血时间测定后血标本)静置于37摄多度水浴箱中,在不同时间内分别观察血块收缩情况。本法为简单的定性方法,可作为临床上粗略判断血小板的功能之用。有条件的单位,最好采用血块收缩定量法试验,结果较准确。 2.定量法:①全血定量法(Macfarlane法):将静脉血注入有刻度的离心管,待血凝固后增除血块,再将离心管血清离心后,读取血清量...

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阳痿患者色情刺激试验的临床意义是什么_【中医宝典】

色情刺激试验对区别阳痿" 阳痿是功能性还是器质性有着重要的临床意义。目前用于鉴别的方法有多种。这里介绍的是阳痿性质鉴别诊断的初筛试验方法,即视觉色情刺激试验。近些年来在观察分析器质性阳痿患者发病情况中发现,器质性阳痿占阳痿患者的40%以上。但到目前为止,仍缺乏与心理性阳痿相鉴别的较方便的检测手段。视觉色情刺激试验是近几年来试用的一种具有诊断价值的评价勃起功能...

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肾功能试验_《临床生物化学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...用清除值公式,可计算出滤液中被重吸收的 葡萄 糖量即肾小管葡萄糖最大重吸收量(TMG),用以反映近端肾小管的重吸收功能。 表11-1 肾清除试验及其临床意义 肾脏对物质的清除方式 物 质 清除值临床意义 从肾小球滤过,肾小管对它即不重吸收又不分泌 肌酐、菊粉 甘露醇、硫代硫酸钠 反映肾小球滤过功能 小部分从肾小球滤过大部分从肾小管分泌 对氨基马尿酸酚红、青霉...

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尿试带试验方法_《临床基础检验学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...为不同厂家或不同型号的试剂带敏感度不同,使用时必须注意批间差;②干化学法既可与完整的红细胞反革命应又能测定游离的血红蛋白量,因此报告时要了解临床诊断,综合分析。由于肾病患者终尿中的红细胞可因各种因素变形裂解使血红蛋白逸出,可导致仪器法与水测法的差异;③尿中含有的易热酶、肌红蛋白或菌尿可引起假阳性;④大量维生素C可干扰试验结果,使某些试带产生假阴性,应予以警惕...

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