...七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。 样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。 第七十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合...
...的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。 第一百条 进口药品的补充申请，申请人应当向国家 食品药品监督管理局 报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，...
中药有效成分微波辅助提取方法研究日前通过鉴定。专家认为：该成果已达到中药同类研究国际先进水平。 由吉林大学承担的吉林省科技发展计划应用基础研究项目系统地研究了刺五加、朝鲜淫羊藿、 黄芩 中的有效成分的常压流动微波提取方法和微波谐振腔法微波提取方法进行了研究，并建立了相关药材的溶剂流动型微波提取法。该方法具有快速、高效、试剂和药品用量少等优点。一方法的建立，将...
给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言： 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
循证医学让传统针灸与世界接轨 ---与黑龙江 针灸学 要发展、要焕发青春，就必须用循证医学的方法对其有效性、危险性及费用进行评价，也就是对传统针灸大量行之有效、名目繁多的经方验方及诊疗方法进行大样本、多中心、随机化对照的临床评估试验，最终形成科学的依据。需要指出的是，与这两种发展模式相关的两个研究群体之间，应该彼此认同，相互尊重，保持一种豁达和开放的心态，即...
CCTV.com消息：（新闻30分）国际人类蛋白质组组织负责人今天在北京宣布，国际人类蛋白质组计划正式启动，“人类肝脏蛋白质组计划”和“人类血浆蛋白质组计划”两大项目首先开始执行，其中“人类肝脏蛋白质组计划”由中国科学家领导执行，这是我国科学家第一次领导执行重大国际科技协作计划。 新闻名词：国际人类蛋白质组计划 在国际人类基因组计划完成后，探寻生命奥秘的下一...
据新华社北京1月16日电 美国食品和药物管理局15日宣布，经过克隆的牛、猪和山羊以及它们的后代均可以安全食用，克隆牛产的奶也可安全食用，这使得克隆动物食品离餐桌又近了一步。那么，克隆动物食品和同样受到广泛关注的转基因食品有什么异同呢？ 克隆动物是指不经过有性繁殖，通过对母本动物进行基因复制而得到的一模一样的另一只动物，它和母本动物就像不同时出生的双胞胎。世界...
中新社2003年9月26日北京讯：“为推动中医药进一步走向世界，必须尽快着手制订中医药的国际标准”。这是出席今天召开的中医药国际学术会议的海内外专家的共同建议。 国家标准化管理委员会主任李忠海指出，对中医的科学化和国际化长期以来存在两种认识：一是用现代西医的理论和方法，分析中药的结构和成分，使中药西药化，为西方国家所接受，去取得美国FDA的批准。另一种是强调...
...药研究重视在明确疗效物质基础之上，进行有效部位、有效组分的配伍，体现传统中药复方的特点，这样既可以保留中医药的基本特点，也可以帮助中医药走向国际。 英国诺丁汉大学肯耐斯·缪尔教授说，他们正在致力于中西医科学结合的研究，将传统中医药运用到西医药中，不过，这离不开中英双方的互相合作。 “英国中医药周”是“时代中国”系列活动中的重要一项，是由中国国家中医药管理局、...
标签：韩医中医标准 韩国江陵端午祭“申遗”成功，曾给国人很大的震动和刺激。现在，韩国韩医学研究院又要开始为“传统医学”制定全球标准，以期与中国和日本进行角逐，在传统医学国际标准化竞争中占据领先地位。（见新华网10月23日电） 众所周知，古代中国的文化影响力遍及周边，对韩、日等国曾有过广泛而巨大的影响，形成了一个以中国为中心，辐射四邻的“汉字文化圈”。周边国家...
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