...犯罪活动。正是基于以上原因，国家药品监督管理局的“三定”方案规定，国家药品监督管理局要负责检定、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布国家药品质量公报。因此，本法规定了由国家和省、自治区、直辖市药品监督管理部门两级公告制。3．药品质量公告不当的补救措施。药品质量抽查检验公告是柄双刃剑，使用正确得当，有利于严厉打击各种违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，...
1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工落实，确定了第一批460化学药品的标准起草、复核单位（详附件）。现要求各有关生产企业尽快申报相关资料（含药品标准、处方、工艺...
...下，并加重了企业负担。长期以来，企业强烈呼吁减少审批环节、改革审批体制。为了从体制上解决这个问题，在本次政府机构改革中，按照精简、统一、效能的原则，国务院决定将原国家医药管理局行使的药品生产流通监管职能、卫生部行使的药政管理职能和国家中医药管理局行使的中药流通监管职能集中交由新组建的国家药品监督管理局行使。据此，是否在药品管理法中简化开办药品生产企业的审批程...
国家中医药管理局 是 中华人民共和国卫生部 管理的国务院部委管理的国家局，是中国内地管理 中医药 行业的国家行政机构。1988年成立。 内设机构 办公室 人事与政策法规司 医政司 科技教育司 国际合作司 参考文献 外部链接 中华人民共和国国家中医药管理局 参见 中华人民共和国卫生部 ： 国家食品药品监督管理局 中国中医药学会 、 中国中医科学院 参考来源 维...
...下，并加重了企业负担。长期以来，企业强烈呼吁减少审批环节、改革审批体制。为了从体制上解决这个问题，在本次政府机构改革中，按照精简、统一、效能的原则，国务院决定将原国家医药管理局行使的药品生产流通监管职能、卫生部行使的药政管理职能和国家中医药管理局行使的中药流通监管职能集中交由新组建的国家药品监督管理局行使。据此，是否在药品管理法中简化开办药品生产企业的审批程...
...GAP药源基地建设热潮正在全国范围内兴起，各种形式的中药材生产企业如雨后春笋般在各大药材产区成立。自1998年国家药监局提出GAP以来，众多的专家、学者和药界同仁，对规范化药源基地建设中的技术性问题进行了大量研究，但如何管理药源基地和中药材生产企业探讨不多。笔者结合自已多年来从事中药材生产企业管理工作的经验教训，试图对中药材生产企业经营管理中的有关问题作一探...
试论药材生产质量管理规范与中药质量张 艺 贾敏如（成都中医药大学）周厚成（四川省天乐药业集团公司）一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法(田间管理...
美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林（Ritalin英文名），俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用利他林 FDA称利他林可致血压升高或心率加快，所以对有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等患者，应慎用利他林。所有使用利他林的病人（尤其是高血压病人...
试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司） 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法...
【颁布单位】 卫生部 【颁布日期】 ８９１１２９ 【实施日期】 ８９１１２９ 【失效日期】 【内容分类】 医政类 【文号】 【名称】 卫生部关于实施“医院分级管理办法（试行）”的通知 【题注】 通知 现将《医院分级管理办法（试行）》发给你们，望结合当地实际情况，积极稳 妥、有计划、有步骤地组织试行。为此，特提出如下几点意见： 一、组织广大医务人员、管理人员，...
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