（一）根据《 药品管理法 》规定：“医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市 卫生行政部门 批准，并发给《制剂许可证》。”《制剂许可证》的有效期暂定为三年；三年后需经再次检查、验收，符合规定者经申请给予换证。 （二）《药品管理法》规定：“医疗单位配制的制剂，必须根据临床需要并按照规定进行质量检验；合格的凭医生处方使用。医疗单位配的制制，不得在市场销售。 ...
...入病房，每名病人同时限2人探视。 4、监护病房、婴儿室、新生儿病房、隔离病房谢绝探视。学龄儿童不得进入病房，以防交叉感染，传染上疾病，影响儿童健康。 5、病人病情不允许接见探视者时，医护人员有责任谢绝探视。 6、代表单位来医院探望病人，需要了解病情时，凭介绍信经医务科同意，由经管医生或主治医生负责接待介绍。 7、探视人员同时应该遵守陪护人员规定中的有关规定。
为进一步规范中医药防治SARS献方献策受理工作程序，近日，北京市中医管理局制定了《关于受理群众为防治非典型肺炎献方献策的有关规定》。 《规定》指出：捐献中医药处方、治疗方案者要以文字形式寄送或传真，对献方献策的函件一律进行登记，并回函致谢。所献处方及治疗方案，经初步分类后将组织专家进行研究论证，根据不同情况决定处理意见。所献处方仅用于SARS的防治。 此前，...
湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]6号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省老中医药专家师承教育工作管理办法》的通知 各市、州卫生局，省直医疗卫生单位： 为加快我省中医药事业发展，加强老中医药专家学术经验继承工作的管理，根据人事部、卫生部、国家中医药管理局《全国老中医梦专家学术经验继承工作管理办法》（人发【1996】58号）和《湖南省中医条 例》的有关规定，我厅...
各有关单位： 为进一步加强对北京中医药继续教育工作的管理，落实全国中医药继续教育工作会议精神，经研究决定，成立北京市中医管理局中医药继续教育委员会，兹将有关事宜通知如下： 一、北京市中医管理局中医药继续教育委员会在北京市中医管理局领导下，按照《北京市继续医学教育实施细则》及有关法规，指导和协调北京地区的中医药继续教育工作，研究和制定北京地区中医药继续教育发展...
（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《 药品管理法 》规定，“新药指我国未生产过的药品”。 卫生部 颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的 适应症 、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生...
...典委员会.原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,见《中国药典》2005年版二部.北京：化学工业出版社，2005：附录17 2.国家食品药品监督管理局注册司.化学药物稳定性研究的技术指导原则.200 3.国家药品监督管理局.中药新药质量稳定性研究的技术要求，见《中药新药研究的技术要求》.199 七、著者 《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》课题研究组 八、附...
...新药的发展，真正体现《药品管理》所规定的“国家鼓励研究、创制新药”这一政策，就必须对新药采取一定的保护措施。由于我国专利法目前对药品本身尚未规定专利，仅新药可以通过申请生产方法专利或外观设计专利来实行部分保护，也就是说，新药品种不能通过专利来寻求保护。这样，就应该有一定的行政手段来对新药衽保护。卫生部于1987年3月2日颁发了《关于新药保护及技术转让的规定》...
摘要：本文认为中医治法包括治则与具体治疗方法。并从中医治法的重要性、广泛性、特定性、兼容性和可创性等五个方面阐述中医治法的特性。 所谓治法，包括治疗疾病的治则与具体方法，内容极其丰富。自有中医药文献问世，即有大量关于治法的载述，嗣后历代医家续有发明，并汲取了民间经验，合而组成为中医治法的庞大体系，凡为医者无时无刻不涉及治法，可见治法是中医治病必不可少的重要环...
...免临床试验的改剂型和仿制的品种中，有部分中药品种处方中含有毒性药材，为科学合理地评价该类品种的有效性和安全性，保证公众用药安全，根据国家局《关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知》（国食药监办〔2008〕128号）精神，结合相关毒性药材管理的相关法规和规定，在含有毒性药材品种减免临床试验的改剂型和仿制品种的研究与评价中应遵循以下原则： 一、药材毒性的范围和...
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