...训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。 2.药品质量 检验科 （室）必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。 3.自配制剂必须按规定的质量标准进行检验，并作出正确判断，如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的制剂不得用于临床，应协助分析不合格的...
分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、 标本 采集及标本运送等环节，任何一个环节处理不好，均会影响检验结果的准确性。 （一）临床医师正确选择检验项目 目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病有情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目。除闰理原因以外，每种检验项目还...
近日，浙江大学制药工程研究所在所承担的“参麦注射液现代化示范研究”项目中，在中药生产质量控制领域取得系列重大突破。研究人员采用色谱指纹图谱和指标性成分相结合的方法建立了中成药质量控制标准，为形成符合中医药理论和为科学可靠的中药产品质量保障体系奠定了技术基础，形成了可广泛应用于中药生产的质量控制方法和评价方法。 中药是中华民族独具特色和拥有国际领先地位的药物研...
...者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双 黄连 (冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后，中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出，此次指纹图谱标准的全新应用，不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制，还能详细地展示每一种中药产品的成分，这对长期陷入“信任危机”的中药注射剂而言无疑是一个好消息，对中药产品质量标准的提高都有利处。
...落细胞检查 泌尿道脱落细胞检查 尿液中正常脱落细胞形态 泌尿道良性病变脱落细胞形态 泌尿道恶性肿瘤脱落细胞形态 乳头溢液的脱落细胞检查 细针吸取细胞学 淋巴结针吸细胞检查 乳腺针吸细胞检查 实验室质量保证概述 质量保证与质量控制的定义与概念 分析前、中、后的质量保证 分析前的质量的保证 分析中的质量控制 分析后正确对待质量反馈信息 检验结果在临床诊断中的评价
...大学附属北京红十字朝阳医院 【刊 名】中国实验方剂学杂志.1999,5(6).-26-29 【文 摘】研究用多元设计分析设计，采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题，介绍了多评估指标的方差回归分析（ＭＡＮＯＶＡ：ｍｕｌｔｉｖａｒｉａｔｅｒｅｔｇｅｓｓｉｏｎ），及谱分析，组成分分析（ｐｒｉｎｉｃｉｐｌｅａｎａｌｙｓｉｓ）和典则变量分析（ｃａ...
中药材、中药饮片的质量控制历来是困扰经营企业的难题，作为药品连锁经营企业,现就我们中药材和中药饮片的质量控制做法向领导进行汇报，并就一些问题提出自己的一些粗浅的看法和建议：1、通过对饮片供应商（饮片厂）的选择来控制购进的中药材、中药饮片质量，我们的做法是选择、组织具有合法资格的饮片厂招投标，要求饮片厂竟标时提供各自的样品并报价，我公司根据各供应商提供的部分样...
临床实验室工作者必须明确，我们的工作直接与患者的生命安危相关，医疗服务质量是科室也是 医院 的 生命线 ，这是一个医务工作者必须遵循的准则。人们形象地描绘实验室工作者尤如是一支“侦察兵”，侦察结果正确无误，将会指导一个战役的胜利。相反，侦察结果失误，可导致一场战斗的失败，人员的林批伤亡，阵地的丢失，这个比喻恰如其分。例如实验室将患者 血型 定错，交叉配血时又...
...此很难做到统一质量标准。 随着人们健康意识增强，膏方服用人数增多，膏方制作已形成一定规模，不但制作场所、制作设备应符合规定要求，在人员培训，质量意识上须进一步提升。 根据GMP或GPP要求，逐步制定相应管理制度和操作规范。膏方制备应实行全程质量控制。如对中药饮片浸泡、煎煮时间等都应作出相应规定。 对于膏方的稠度，一般认为，凭经验熬制成滴水成珠或挂旗，人眼目光...
...国内首家中药饮片改革试点单位，天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作，探索了10多年，现将几个要点归纳如下，且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。 （一）道地药材是中药配方颗粒原料质量控制的基本准则 传统中药饮片质量控制准则是“道地”，数千年的临床验证证实了这准则的科学性，“道地”要求药材产地必须是某个区域。中医处方中 黄连 写成“川连”、“雅连”...
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