临床生物化学/临床生化检验室内质量控制

室内质量控制系各实验室为了监测和评价本室工作质量,以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段,包括实验室工作的全过程,旨在检测和控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间和日间 标本 检测的一致性,室内质量控制的内容。见表21-1,本节主要介绍分析后的 质控 知识,其它内容参见有关章节。 表21-1 室内质量控制内容 ...

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临床生物化学/室间质量控制的统计方法

...X为各实验室结果均值(剔除X+3S以外的结果)VI为变异指数,CCV为选定的 变异系数 。鉴于我国多数地区的实际情况在1985年全国临床检验质量控制会议上通过的提案建议将上述公式改为: VI=V×100/CCV 其中T为靶值,其它符号含义与原公式相同。 VIS即变异指数得分。VI<400时,VIS=VI;当VI>40时,VIS=400,其主要目的在于防止由于...

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中药成果转化洋化危机_【中医宝典】

...因而廉价或无价,直接或间接地流失了知识产权。黄寰坦言,他也想内外资并引,构筑多元资本,但若要因此让出知识产权,自己情愿延缓产销进程,捂住现有成果,把中药肾参的根留在这块土地上。然而,凭他一人,能经得住外资势大力沉的叩门吗? 作为上海第一批创业投资业者,上海创投管理有限公司董事长华裕达表示,目前我国在资金层面上保护自主知识产权力不从心,这种状态急需改变。国内大...

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临床生物化学/室内质量控制的主要方法

... X-S图法由于它只需要单一浓度的未定值 血清 ,绘图方法简单易懂,有较为成熟的理论和实际经验。因此,成为国内外目前采用最广泛的一种常规室内质量控制方法。一般步骤和具体做法如下: ⒈最佳条件和常规条件下的 变异 的测定及计算 选择含量均匀、稳定性良好的未定值质控血清,在“最佳条件”,对该批血清反复测定(至少20份),计算出20个结果的X、S和CV,此CV即为...

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试论药材生产质量管理规范与中药质量_质量管理_【中医宝典】

...给中药质量控制带来很大的难度。加上以往经验性和主观感悟性较多,缺乏有说明力的科学性推导和现代科学理论描述。随着现代科学技术水平等提高,近年来中药质量的研究取得了长足的进展。中药资源普查、人工种植(养殖)和品种质量真伪优劣研究成绩显著。中药鉴定学、中药资源学学科等已形成。已取得许多中药药理与化学基础研究成果,基本摸清了常用中药的主要有效成分,为中药质量研究提供...

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中医膏方制备的操作与质量控制_膏药制作_【中医宝典】

...此很难做到统一质量标准。 随着人们健康意识增强,膏方服用人数增多,膏方制作已形成一定规模,不但制作场所、制作设备应符合规定要求,在人员培训,质量意识上须进一步提升。 根据GMP或GPP要求,逐步制定相应管理制度和操作规范。膏方制备应实行全程质量控制。如对中药饮片浸泡、煎煮时间等都应作出相应规定。 对于膏方的稠度,一般认为,凭经验熬制成滴水成珠或挂旗,人眼目光...

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中药防治非典研究获成果_【中医宝典】

全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组把中药筛选研究作为科技攻关的重要内容,列入“十五”863计划“非典型肺炎防治关键技术及产品研制”重大专项,已取得阶段性成果。 在国家中医药管理局、国家药品监督管理局的积极支持下,由中国中医研究院牵头,北京中医药大学、中国医学科学院药物所、军事医学科学院药物所等优势研究单位参加的近150人的中药筛选课题组,以缓解病情,控制症状...

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质量保证与质量控制的定义与概念_《临床基础检验学》在线阅读_【中医宝典】

...者的实际情况,必须对检验的全过程,包括从临床医师开出检验单到病人准备、标本采集、标本运送、标本处理、标本分析及结果处理,直至最后发出报告进行质量控制(见图23-1)。即实验室和医院各有关科室必须互相配合,为控制可能出现和各种误差和差错,采取各种行政和技术上的措施和方法,这称为医学检验的质量保证。 图23-1 实验室质量保证系统 (三)质量控制 质量控制(qu...

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全面质量控制和药学服务相结合,系统控制输液不良反应_【中医宝典】

作者:汤韧 张宜 胡沁 摘要 目的 控制输液不良反应发生率。方法:通过分析输液不良反应发生的直接诱因,人为因素,将全面质量控制和药学服务的理论有针对性地应用在输液不良反应发生的各个环节,采取不同的处理对策。结果:全面分析发生输液不良反应的各种原因,提出了相应的处理方法,并对药学服务在控制临床输液不良反应方面作出了有益的探索。结论:全面质量控制和药学服务在系统...

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中药标准化是创新_【中医宝典】

...科学技术和文化的人们会对中医药提出阐明其本质的新要求,越来越多的专家会支持建立中药现代研究开发体系、健全中药标准规范体系、改进中药生产工艺和质量体系、完善中药知识产权保护措施,从而使人们用上安全性更高、疗效更好、质量更稳定、使用更方便的中药。中药现代化就是要找到新的思路和方法来解决以往没能解决的问题,就是要把过去说不清楚的尽量说清楚。无疑,寻找的过程就是在创...

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