...合以下要求： （1）申请生产企业应当取得《药品生产质量管理规范》认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号。 （2）说明书、标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和标签管理的有关规定。 （3）直接接触药品的包装材料应当适用于其中各药品。 （4）标注的有效期应当与其中药品的最短有...
...怀孕，怀孕过程中遇到问题又该如何应付。我们就几个读者咨询较多的问题采访了相关专家，希望能够帮助你顺利升级为准妈妈。 怀孕不可一缓再缓 28岁的马小姐去年底结的婚，前几天发现怀孕了。这本是让人高兴的事，然而小生命的突然到来并没有给夫妻俩带来丝毫喜悦，相反，夫妻俩却满腹愁苦：现在两个人的工作都不稳定，手里也没什么积蓄，又没有房子……想想真是没办法要这个孩子，可不...
...的莫纳可林K及其同系物，还含有其他的功能性成分（包括已较明确功能的γ－氨基丁酸、葡萄糖胺、麦角固醇等及未明确功能及相应成分的物质），红曲产品的生理功能也是多方面的。 功能性红曲中含有降高脂血症功能的明确功能性成分莫纳可林K（洛伐它汀），引起人们极大的关注。笔者根据实验结果，根据对功能性红曲行业现状的一些了解，对生产技术，分析方法，质量标准等方面的问题进行探讨...
（一九八七年十月二十八日卫生部发布） 一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品 ■［此处缺少一些内容］■ 六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广告、...
...是什么? 1986年我国颁布的儿童基础免疫程序规定麻疹初免年龄为 8月龄，7周岁加强一次。初免年龄确定在 8月龄，是根据绝大多数胎传抗体消失的时间而定的，胎传抗体消失的时间通常在 8一12月龄，此时接种疫苗可避免因胎传抗体会中和接种到人体内的麻疹减毒活病毒，从而降低免疫成功率。7 周岁时之所以还需进行一次加强注射，主要是考虑免疫的持久性问题。目前认为，疫苗的...
（一九八七年十月二十八日卫生部发布） 一、根据《 中华人民共和国药品管理法 》的有关规定，为进一步加强中药保健药品 ■［此处缺少一些内容］■ 六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广...
...成功。在 社会因素 方面，他人教育（母亲、姐姐）可以影响对症状的 知觉 与对月经的态度（Ruble，1977）。近年来认为，经前期综合征发病的 心理学 原因是由于α-MSH（ 促黑激素 ）及β- 内啡肽 的异常释放或对其 过敏 。这两种 神经肽 在 黄体 期可触发 神经内分泌 的变化，并且与 应激 有关。 二、心因性 闭经 非 妊娠 性继发闭经中最重要的是“...
疼痛是一个非常复杂的现象，只有病人自己才能够准确的描述，这对医生决定采取何种方法治疗有很大的帮助，所以病人及家属应向医生反映以下问题： ·初发疼痛时的部位、时间及疼痛出现有无诱因。 ·疼痛的特点，如是否突然发生、疼痛剧烈、很快缓解；还是持续疼痛，隐隐约约或是间歇性的疼痛，有无向远处放射疼痛的表现等。 ·疼痛是否影响睡眠及限制日常活动。 ·有无自身缓解疼痛的方...
雌激素既是治疗更年期症状的特效药物，又可以使更年期妇女延缓衰老，青春永驻。绝经后妇女补充雌激素还可以保持骨骼的硬度和韧性，防止骨质疏松，从而减少骨折。补充雌激素还可以防治更年期妇女得冠心病和心肌梗塞等。由此看来，雌激素对中老年妇女真可谓是“灵丹妙药”。怪不得西方国家妇女绝经后几乎都要补充雌激素。然而，个别妇女几年后得了癌症，于是，很多妇女开始担心，用雌激素会...
抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床...
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