美国两家药品管理公司近日宣布，基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮（商品名：文迪雅）的安全性考虑，将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前，曾有研究发现，该药能引发较高的心血管疾病风险，美国食品药品管理局（FDA）随后对这种药物的安全性进行了评估，并要求生产商在说明书中增加黑框警示内容。 尽管FDA认为，迄今收集的不良反应数据并非是决定性的，但两家美国主要的...
当FDA考虑是否将一种以前仅用处方才可获得的药物改列为OTC药时，安全性则是主要问题。所有药物都有利弊，如果人们想要接受药物的益处，就必须承受一定程度的风险。 OTC药物的安全性取决于恰当地使用。恰当使用就需要病人进行自我诊断，而这种自我诊断也有错误的机会，例如，大多数 头痛 是无危险的，但是在极少的患者，头痛则是 脑肿瘤 和 脑出血 的先兆。同样，心口灼热...
...口感好的特点，所以该剂型在儿科药物制剂的处方设计中经常使用。考虑到儿童在不同生长发育期各器官的生理功能状态的不同，儿童药物的剂型设计除应注重疗效外，安全性必须放在首位予以考虑。这其中除了药物有效成分外，药用辅料也是直接影响到药物安全性的重要因素之一。 据了解上述申请药品除含有三种主要治疗成分和大量蔗糖外，处方中有抑菌剂苯甲酸钠、助悬剂和稳定剂黄原胶以及若干种...
...的治疗，以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月，EMEA及其人用药品委员会（CHMP）和其药物警戒工作组曾对这类产品进行了评价。根据评估结果，对正在进行化疗的癌症患者使用依泊汀类药品的推荐剂量进行了调整；另外，所有依泊汀类药品说明书也进行了修订，加入可能刺激肿瘤生长的警告和相关证据的描述。 的安全性评估源于临床试验中发现的新信息。这些试验中...
...辛采取了限制性措施（仅用于中到重度抑郁症患者，必须由专业医师指导使用，忌用于有心脏疾患的患者，需要进行ECG和电解质监测），并开始对该产品的安全性，尤其是药物过量的毒性反应进行评估。 ■评估结论 经过评估，MHRA的人用药品委员会就文拉法辛剂量相关的毒性问题，以及比较文拉法辛与SSRIs和三环类抗抑郁药的安全性后，得出以下结论： 文拉法辛过量使用能够产生多种...
...实施皆有赖于证候诊断的明确。在新时期，提高中医临床疗效是中医发展的主题，中医证候的标准规范成为影响中医学发展与创新的重大科学问题。 中医临床疗效评价要引进循证医学 循证医学强调从系统研究中获取依据，使研究结论建立在具有说服力的、充足的证据基础上，从而使诊疗手段更具有效性和安全性。循证医学改变了既往临床科研时使用替代终点指标的做法，而更关心药物或某一治疗方法对...
药物发展的两个目标是有效性和安全性。因为所有药物对患者既有帮助又有损害，因此安全性是相对的。安全性越大即有效剂量和产生 严重不良反应的剂量之间范围越宽，药物的适用性越大。如果一个药物的常用有效剂量同时亦是中毒剂量，医生们除了为救命别无选择不得不用外，一般情况下均不会使用。 最好的药物应该既有效并在多数治疗情况下又是安全的。青霉素便是这样一种药物，除对其过敏的...
英国牛津大学Armitage关于他汀类药物作用及不良反应的综述表明,他汀类药物标准剂量应用时极少引起肌病和横纹肌溶解症。该综述于2007年6月7日在线发表于Lancet。 他汀类药物可通过有效降低胆固醇进而降低心血管事件危险(包括非致命性心肌梗死、脑卒中、动脉血运重建治疗)。这类药物的主要不良反应(肌病、横纹肌溶解症、转氨酶升高等)在标准剂量时很少发生,其中...
...究，与国际上发达国家的研究水平有一定差距，建议国内开展多中心、大样本随机双盲对照研究，对微生态制剂治疗儿童腹泻病的疗效进行科学评估。另外，目前国内外仅对少数益生菌与人体的相互作用有较深入的研究和了解，至于对肠道内各菌种之间的相互作用知之甚少。到目前为止，有关益生菌的毒副作用报道也很少，尤其对新生儿、免疫功能低下患儿、肠功能衰竭患儿应用的安全性缺乏深入的了解。
...吸科、ICU病房、儿科、外科、肿瘤科等。据统计，目前全国已有3000多家医院在使用痰热清注射液，临床使用患者超过百万例，该药治疗上呼吸道感染及多种疾病合并 肺部感染 安全且有良好效果，这在中药注射液是罕见的。笔者认为，要研究中药注射液的安全性，痰热清注射液是个很好的正面研究对象。 传统中药注射液之所以不良反应多，追究其原因可归结为三点：一、中药有效成分不明确...
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