各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为科学规范和指导中药、天然药物研发工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》。现予印发，请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○六年十二月三十日中药、天然药物稳定性研究技术指导原则 目 录 一、概述 二、稳定性研究实验设计 （一）样品的批次和规模 （二）包装及放置...
美国科研人员在佛罗里达orlando召开的国际肾脏基金会会议上报道，甲氧胺福林(midodrine)治疗透析相关的 低血压 安全有效。 康涅狄格州newhaven耶鲁大学医学院的markperazella博士称，1996年甲氧胺福林被批准用于治疗非肾衰患者的症状性体位性低血压，但其是否可以有效减少透析过程中发生的低血压事件尚未阐明。 研究人员选取低血压难以纠...
...，有的国家还批准它作为食欲抑制剂用于减肥。因为它能收缩血管，少数人长时间服用较大剂量能引起血压升高等不良反应，甚至引起出血性中风等严重后果。不久前，根据这种药品在我国发生不良反应和其它国家停止其生产、销售的情况，国家药品监督管理局通知暂停含苯丙醇胺的药品的销售和使用，是为了保护我国人民的用药安全，同时对这个药品在国内外发生的不良反应情况进行进一步的调查研究。
血小板第3因子有效性测定，也称血小板凝血活性测定。血小板第3因子是血小板膜的磷脂成分之一，是血小板参与凝血过程的重要因子。它的有效性下降，将导致 凝血功能障碍 。
血小板第3因子有效性测定，也称血小板凝血活性测定。血小板第3因子是血小板膜的磷脂成分之一，是血小板参与凝血过程的重要因子。它的有效性下降，将导致 凝血功能障碍 。
第一节 进口药品的注册 第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家 食品药品监督管理局 确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。 申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册，应当...
卫生组织（9月21日）就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示，在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据，对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出，临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响。由于市场上缺乏足够的儿童药物，因此医生在开药时很多时候必须选择成人药物来替代。这样，在剂量等方面由于无法做到准确控制，使...
5月12日四川汶川地震发生以来，药品成为灾区最必需的物品之一，大量用于外伤急救的药品被送往灾区。国家食品药品监督管理局5月20日公布了灾区急需的药品名单，包括盐酸曲马多注射液、6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液500毫升、聚维酮碘溶液、青霉素类、头孢菌素类、丁胺卡那霉素、环丙沙星等。为了保证灾区群众的用药安全，国家药品评价中心对抗震救灾药品，特别是外伤...
血小板第3因子(PF3)是血小板膜的磷脂成分，它为因子Ⅸa、Ⅷa和Ca2+以及因子Ⅹa、Ⅴa和Ca2+提供磷脂活化表面。测定血小板参与凝血过程的方法称血小板第3因子有效性测定(PF3aT)。
血小板第3因子(PF3)是血小板膜的磷脂成分，它为因子Ⅸa、Ⅷa和Ca2+以及因子Ⅹa、Ⅴa和Ca2+提供磷脂活化表面。测定血小板参与凝血过程的方法称血小板第3因子有效性测定(PF3aT)。
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