...隆胸材料等产品出现的伤害事件，医疗器械风险问题日益得到社会各界的广泛关注。什么是医疗器械风险？如何控制其风险？日前，记者就上述问题采访了国家药品不良反应监测中心副研究员孟刚。 记者：作为国内医疗器械可靠性研究方面的专家，您是如何看待医疗器械风险评估的？ 孟刚：目前，医疗器械已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学领域中一种重要治疗手...
□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为0.24%～2.9%。当前，人们对药品不良反应还没有正确的认识，主要体现在以下几个方面。 正规药品也可出现不良反应 许多人认...
本报记者 赵琳 近日，哈市药品不良反应监测中心专家根据近年来收到的515例ADR（药品不良反应）病例，对涉及的药品生产企业及品种、药品不良反应症状、引起不良反应的91种抗菌药的用药原因、药品不良反应病例的给药途径等方面进行了详细分析。所调查的515例药品不良反应报告涉及227药品生产厂家的207个品种，其中有5家企业、29个品种的病例报告在10例以上。分析结...
...月２９日电（记者张晓松） 我国从９月１日起，首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》，以保障广大人民群众的用药安全。 记者２９日从国家食品药品监督管理局了解到，２００１年１１月，我国建立了国家药品不良反应信息通报制度，针对已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报，以提高医务工作者的用药水平，提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的追踪监测，为...
记者近日采访了辽宁省药品不良反应监测中心副主任魏晶。据魏晶介绍，2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应（ADR）病例报告369392份，其中来自药品生产经营企业的病例报告24890份，占6.7％。辽宁省上报给国家药品不良反应监测中心的病例数共12036份，其中来自药品生产经营企业的病例报告数为2650份（药品生产企业报告62份，经营企业报告25...
...四是国家有关部门如果在对药品的审批中不存在违法行为，也就没有过错。 王启仪委员建议，应尽快出台中国药害赔偿法，尽快建立强制性的药害赔偿救济基金制度。基金来源包括三渠道：一是国家应当责令强制药品生产企业按药品年销售额的一定比例提取风险金投入药害基金，二是政府补偿：按总体治疗费用的一定比例予以支付；三是社会捐助。还应建立药品不良反应救济委员会处理药害的救济事项。
...会调查、讨论和审议。对其因果性、发生率、严重程度、可逆性以有发生条件等进行研究，并作出评价，以便采取行政控制措施。 对于经过研究审定的毒副作用病例的情报，可采用适当形式通报各医疗、卫生机构以及药厂等周知。我国《 药品管理法 》已有 药物不良反应 监测报告制度的规定，由 卫生部 药政机构执行，定期印发情报。掌握药物不良反应的信息对于安全、 合理用药 极为重要。
...讯 (记者／沈昀)当前，老百姓的药品不良反应上报意识有了很大的提高！昨日，记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉，今年上半年，我省共收到药品不良反应报告病例7166份，同比增长了79.46％，而一贯相对比较专业的医疗器械不良反应上报也显著增长，如一次性使用的无菌医疗器械的不良报告就上报了95起。截至，我省的药品不良反应监测网络已成功延伸至广大农村地区。 ...
国家食品药品监督管理局日前发出《关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报》。通报显示，2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。通过药品不良反应监测，及时发现了一些重大药品安全性问题，保障了公众的用药安全。 据悉，在收到的369392份药品不良反应病例报告中，新的、严重...
...点怕。什么是不良反应呢？在里告诉大家准确的概念，所谓药品的不良反应是指合格的药品在正常用法、用量下，出现一些与用药目的没有关系或者意外的有害反应。这里面不包括药品质量造成的反应。 现在药品不良反应比例报告比较多，报道也比较多，为什么？是不是因为现在报告多了，药品就不好了？不是的。为什么报告多呢？一是现在药品不良反应监测网络不断完善，各地报告不良反应信息能够及...
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