...1项，溶出度的试验资料及文献资料在申请临床研究时报送，生物利用度的试验资料及文献资料在申请生产报关。 四、新药质量标准问题 1．经卫生部批准的各类新药，同一品种原则的只能制定一个部标准，并有二年的试行期。在标准试行期间，生产厂要进一步完善质量标准。第一、二类新药标准试行期满（试产期满），按《新药审批办法》的规定申报；第三、四类药新药标准的试行期满，研制单位应...
脑血管疾病是一组由于各种原因引起的脑血管循环障碍，表现为局灶性神经功能缺失，甚至伴发意识障碍，因其发病突然亦称为脑血管意外或脑卒中。它是以猝然昏倒、不省人事，伴发口眼歪斜、言语不利、半身不遂或无昏倒而突然出现半身不遂为主要症状的一种疾病。 流行病学 调查表明：一些因素对脑卒中的发生密切相关，被认为是本病的致病因素，又称危险因素。它们分为两类：一类是无法干预的...
中风是全世界死亡和致残的主要原因。中风致残还造成了巨大的经济负担，每年直接和间接用于中风治疗和护理的费用难以估计。如果了解中风的危险因素，中风是可以预防的。根据世界公认，中风的危险因素包括：高血压是中风最常见，也是可以治疗和预防的危险因素。国内外研究都证实治疗高血压可以降低中风的发生率。舒张压下降5-6毫米汞柱，中风危险性下降约42％。也有研究发现老年人单独...
暴露赤眼生翳 ，病名。系指由于 眼睑闭合不全 、 白睛 暴露于外，红赤 肿痛 ， 黑睛 生翳的病证。类今之 暴露性角膜炎 。《 银海精微 》：“（黑睛）暴露者痛而生翳。”
50年代后，胃癌在世界大多数国家呈现持续性下降，普遍认为主要与膳食方式的改变及电冰箱的普及有关。 我国在1973～1975年进行了全国死因回顾调查，发现西北河西走廊一带及东部沿海是我国胃癌高发地区。随后，通过全国十一个高发区和低发区胃癌 流行病学 研究多次报道，胃癌患者具有“性格内向，爱生闷气”的特点。北京报道这一指标居危险因素之首，OR=3.00,P<0....
通常人们受到感染时，体内便产生抗体，帮助战胜感染的侵袭，并可预防再次被感染。而有过敏体质的人，在接触了植物花粉、室尘微尘、动物皮毛、特殊食物等物质后，体内产生一种过敏抗体(IgE)。这种抗体结合到皮肤或粘膜的肥大细胞上，当这个人再次接触到上述过敏物质时，它可以引起肥大细胞释放出组织胺等一些过敏介质。这些过敏介质，可以引起荨麻疹、枯草热。呼吸道敏感的病人，也可...
（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
药物 体内过程 因人而异，许多因素可影响药物的吸收、分布、 代谢 、 排泄 ，从而影响最终的药效。其他一些因素也可影响药物的作用，如遗传、药物间的相互作用、 疾病 等。
暴露于致畸因素（能使 胎儿 发生 出生缺陷 的因素），如 放射线 、某些化学物质、药物、 感染性疾病 或与 妊娠 有关的 并发症 等，在有些情况下，可能增加妊娠的危险性。 药物和 感染 妊娠期 服用某些药物会影响胎儿，产生出生缺陷，如 酒精 、 苯妥英 、抗 叶酸 药物（如 氨苯蝶啶 、三甲氧苄氨 嘧啶 ）、 碳酸锂 、 链霉素 、 四环素 、 反应停 和华...
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