分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、 标本 采集及标本运送等环节，任何一个环节处理不好，均会影响检验结果的准确性。 （一）临床医师正确选择检验项目 目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病有情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目。除闰理原因以外，每种检验项目还...
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本报记者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双 黄连 (冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后，中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出，此次指纹图谱标准的全新应用，不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制，还能详细地展示每一种中药产品的成分，这对长期陷入“信任危机”的中药注射剂而言无疑是一个好消息，对中药产品质量标准的提高都有...
...反之，则点在X轴下方。各点均画在图上后，用直线将各点顺序连接，以便于观察。OCV和RCV图中各点应呈 正态分布 ，如失去正态分布特点。应进行分析。 ⒊X-S图在常规工作质量控制中的应用 ⑴按本节前面介绍的RCV“空图”绘制方法：在每个月天根据所要用的质量控制血清在RCV测定中所得的X、S绘制一张“空图”。图中 X线 为靶直线，X±2S线为警告线，X±3S为失...
...ay, ELEIA )在发光系统中加入增强发光剂, 如对2碘 苯酚 等, 以增强发光信号,并在较长时间内保持稳定, 便于重复测量, 从而提高分析灵敏度和准确性。在全自动分析仪上, 还可通过计算机严密控制, 进行自动操作, 如加试剂,混合, 温育 , 洗涤, 加发光试剂, 发光计数, 数据处理, 绘制标准曲线, 直至完成病人 血清 样品的分析并打印出结果。Am...
...的化学成分进行了分离和鉴定。些研究成果充实了常用中药材的品质评价方法的科学依据，使中药材的真伪鉴别有了很大的提高，同时也有效地澄清了药材品种的混乱现象。在此基础上，中药的质量研究又引进了色谱学等分析手段，针对药材中一或几个成分进行定性或定量分析，我国药典及其药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，广泛应用于药典、医院药房及一...
...并将结果误差控制在一定限度之内，这就是Levey-Jennings质控图，至今仍广泛应用，成为检验质量控制的重要的组成部分。目胶已发展了许多控制方法，例如Westgard 多规则控制法、累积和控制法以及利用病有数据等质量控制方法。 （五）室间质量评价 1946年，美国Belk和Sunderman首先把一个混合血清分送给59个医院实验室，以检查常规分析结果的准...
...与“味”源于中药饮片中物质成分，中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在，含量高低至关重要。高质量中药饮片投料，通过合理的生产工艺，可以得到高质量的中药配方颗粒。反之，用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料，再好的生产工艺也无法提取出保持中药“气味”的物质成分，无法生产出高质量的中药配方颗粒。 把好投料前中药饮片质量关是件非常困难的事情，因为控制中药饮片质量是一...
... WHO 推荐的方法，原计算公式为： VI＝V×100／CCV 其中V为变异百分数，X为各室测定结果，X为各实验室结果均值（剔除X+3S以外的结果）VI为变异指数，CCV为选定的 变异系数 。鉴于我国多数地区的实际情况在1985年全国临床检验质量控制会议上通过的提案建议将上述公式改为： VI＝V×100／CCV 其中T为靶值，其它符号含义与原公式相同。 VI...
...并将结果误差控制在一定限度之内，这就是Levey-Jennings质控图，至今仍广泛应用，成为检验质量控制的重要的组成部分。目胶已发展了许多控制方法，例如Westgard 多规则控制法、累积和控制法以及利用病有数据等质量控制方法。 （五）室间质量评价 1946年，美国Belk和Sunderman首先把一个混合血清分送给59个医院实验室，以检查常规分析结果的准...
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