...各地药材的质量存在较大的差异，使得中药的质量难以控制，影响药物的疗效。因而在中药开发前，处方必须要选择能保障药源质量及供应的药材。 5.3对研究工作进行全面的项目管理 中药的开发是多个部门和多个人员共同完成的工程，期间包括处方筛选、制剂工艺、药理试验、临床研究、资料总结、专利设计、注册报批等多道工序。如果缺少对新药研究整个流程、技术及市场的全面了解，这往往会...
尊古在中国源远流长，是中国传统哲学的根本原则之一，渗透于传统文化的各个方面。“今不如昔”、“孙不如祖”的传统思想观念在中国文化中占据着主导地位。 作为传统文化一部分的中医学，自然无时无刻不受着这种尊古思想的影响。凡学医之人，必熟诵《内经》、《 伤寒论 》、《金匮要略》、《温病学》）时，今人往往不自觉地将古代医学内容与现代医学作对比，试图从古医籍的记载中找出更...
...作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。 一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明 分类部分： （一）第一类“中药材的人工制成品” 1．以人工方法在动物身上的制取物，如人工牛体内育黄、人工引流 熊胆 等，原则上应按一类新药报送资料。其中申报资料3、4、5、7项的研究应与天然品对比，如结...
有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用有机溶媒体的溶剂残留有严格的规定，ICH把有机溶媒3类，针对不同类型的溶剂残留有相应的标准。针对中药生产中常用的或可能用到的...
我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
...容。 1、产地生态环境的控制：对土壤、空气、灌溉水及饲养水等提出要求。 2、种质和繁殖材料的控制。在优质中药材品种选育方面可以通过对常用大宗中药材品种利用常规技术手段进行资源的收集，对所收集的种质进行系统的评价，筛选出优良品系，或采用现代遗传育种技术等方法培育中药材优良品种。 3、栽培及养殖管理。在栽培方法上采取系统整理中药材品种栽培加工技术研究的资料，对中...
在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年，国家科技部也一直在大力扶持，但到为止，我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为，目...
...变和影响人类或病原微生物的基因表达或表达产物的功能而产生疗效。基因芯片及其相关技术可用于大规模的药物筛选，减少大量的动物实验和临床工作，加快新药研制的步伐。另外，把基因技术应用于新药的研究，还可以提高我国新药研究的水平，加速中药进入国际大市场的步伐。海洋是人类生命的起源，海洋生物作为新兴的药物来源，已成为世界各国新药研制的热点。我国自古就有以海洋生物入药的习...
中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的影响。由于长期以来长毒动物血液生化检测缺乏一大家认可的规范化（标准化）操作规程（SOP），各实验室在血液生化检测的取材、标本...
...巢癌及胃癌的风险。 每天四杯绿茶 发现每天只要喝四五杯茶，就能将癌症风险降低40%。乌龙茶、绿茶、红茶对口腔癌、肺癌、食道癌、肝癌等都有不错的预防作用。其中，包括龙井、毛峰在内的绿茶效果最显著，其防癌成分是其他茶叶的5倍。 一口饭嚼30次 研究发现，唾液有很强的“灭毒”作用，能让导致肝癌的罪魁祸首黄曲霉素的毒性，在30秒内几乎完全消失。因此，一口饭最好嚼30...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。