新药(化学药品)申报资料_【中医宝典】

一、综述资料 (一)新药名称(包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称,应说明依据),选题的目的与依据,国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 (二)研制单位研究工作的综述。 (三)产品包装、标签设计样稿。 (四)使用说明书样稿。 二、药学资料 (五)原料药生产工艺的研究资料及文献资料;制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 (六)确证化学...

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预防医学/病例对照研究资料分析

...比的是 病例组 的曾暴露率即a/a+c和对照组的曾暴露率b/b+d。如a/a+c>b/b+d,并经 统计学 检验证实差异有统计学意义,则暴露与 疾病 有联系。 (二)资料分析 1.比较病例组和对照组的暴露比,并作x 2 检验。最简单的情况是因素与结局都只分为“有”或“无”两类,结果可归纳2×2表(表29-4)。 2.测定这两个比的差异有无统计学意义,可用一般...

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新药(中药制剂)申报资料_【中医宝典】

一、综述资料 (一)品种研制工作概况。 (二)名称(包括中文名、汉语拼音)及命名依据。 (三)处方来源,选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 (四)药品使用(试用)说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味(成分)、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌、注意、规格、贮藏、有效期、生产企业、批准文号等。 药品包装材料的性能、规格及标...

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新药(中药材)申报资料_【中医宝典】

...植、矿物及引种(养)药材原产地的动、植、矿物标本各2份(包括带花、果、种子等鉴定特征)。每批样品数量至少应为全检需要量的3倍。 三、药理毒理资料 (十三)与功能主治有关的主要药效学试验资料及文献资料。 (十四)一般药理研究的试验资料及文献资料。 (十五)动物急性毒性试验资料及文献资料。 (十六)动物长期毒性试验资料及文献资料。 (十七)致突变试验资料及文献资...

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史记的相关资料_史书_【文学360】

...年、《史记》疑案、马班异同考论、《史记》与公羊学、《史记》三家注等领域。学者借鉴西方心理学、社会学、民族学、民俗学的学理,又带动了司马迁人格与社会、民族、民俗思想的更进一层研究,而《史记》的文学研究仍是百年来的重头戏。 有关《史记》的工具书,以前述《史记研究的资料和论文索引》最为有用。索引内容,包括版本、目录、题解、关于《史记》全书及各个部分的研究、司马迁生...

https://wenxue360.com/archives/5936.html

史记的相关资料_史书_【文学360】

...年、《史记》疑案、马班异同考论、《史记》与公羊学、《史记》三家注等领域。学者借鉴西方心理学、社会学、民族学、民俗学的学理,又带动了司马迁人格与社会、民族、民俗思想的更进一层研究,而《史记》的文学研究仍是百年来的重头戏。 有关《史记》的工具书,以前述《史记研究的资料和论文索引》最为有用。索引内容,包括版本、目录、题解、关于《史记》全书及各个部分的研究、司马迁生...

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区分资料类型_《医学统计学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

这就是要分清所得到的资料哪部分是计量资料,哪部分是计数资料,尔后分别采用不同的统计分析方法来处理。本例表1左半部分是胃液中CEA含量,属计量资料;右半部分是以95%正常值范围单侧上限值370(ng/ml)为界限,凡≥370(ng/ml)者为阳性,<370(ng/ml)者为阴性,然后清点每组阳性、阴性例数,这是计数资料。表2是对确诊的10例 胃癌 患者,既测定...

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医学遗传学/主要参考资料

...京:人民卫生出版社,1993年。 2.李璞主编。医学遗传学。(第二版),北京: 人民卫生出版社,1993年。 3.程在玉主编。医学遗传传基础与临床,青岛出版社,1993年。 4. 5.李璞主编,国外医学- 遗传学 分册, 哈尔滨医科大学 ,1990-1994。 6.周焕庚等编。人类 染色体 ,北京:科学出版社,1987年 7.An lnternational...

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资料收集_《预防医学》在线阅读_【中医宝典】

流行病学调查研究是建立在事实和材料的基础上,调查即搜集数据资料,它是实施研究的第一步,完整的研究资料才能提供好的研究结果。流行病学研究往往需要多方面的资料。在收集资料的方法和途径方面,研究者大有选择的余地,如有广阔的思路,掌握多方面的信息,常能获得事半功倍之效。资料收集来源,主要可归纳二方面:

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医院药学/信息资料的收集和检索

(一)信息资料的收集做好信息工作必须较全面地收集情报资料,建立有效的档案制度,对文献资料进行标记和分类。通常可以订购书刊、杂志、索引以及通过内部交流等渠道收集情报。比较全面地收集情报资料是情报中心的重要任务,但从经济角度来说,一般单位难以全面收集,仅仅有常用的书刊、杂志、文摘卡等。随着科学技术的发展,最好的方法是建立电子计算机情报系统,将药物情报信息贮存在磁...

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