本品系用结核菌的液体培养物，经杀菌除去菌体，加温浓缩制成的粘性液体，含有结核菌的新陈代谢产物，经稀释含一定量单位而成，为试验人体对结核病有无感染之用，在接种卡介苗前经本品试验为阴性者方可接种卡介苗。 本品为无色澄明液体， 含苯酚防腐剂，不含渣粒、沉淀物或其他杂质。 对象 婴儿、儿童及成人均可使用。 用法 本品为每ml含50单位的旧结核菌素稀释液。接种卡介苗前...
结核菌素试验是应用结核菌素进行皮肤试验来测定人体对结核杆菌是否有变态反应一种试验。这里必需对什么是结核菌素和变态反应这二个概念先作解释。 用于试验的结核菌素是结核杆菌的蛋白成分，共有两种：一种是将结核杆菌培养液浓缩后的粗制品，称为旧结核菌素（即OT），以此制品作皮试，又称OT试验；另一种是结核杆菌培养物的纯化制品，称为纯蛋白衍化物（即PPD）。 变态反应是指...
结核菌素试验（OT试验）是利用结核菌体蛋白来测定机体有无过敏反应，以确定是否受过结核菌感染，对诊断结核感染具有特异性，判断是否需要接种卡介苗或接种卡介苗是否成功。受过结核菌感染者，此试验呈阳性反应，但不表明有活动性结核 病灶 。未受感染或曾受感染但时间已久，反应消失者，试验呈阴性反应。一般婴幼儿大都未受过结核菌感染，多呈阴性反应。若呈阳性反应，则表示有活动性...
结核菌素试验是应用结核菌素进行皮肤试验来测定人体对结核杆菌是否有变态反应一种试验。这里必需对什么是结核菌素和变态反应这二个概念先作解释。 用于试验的结核菌素是结核杆菌的蛋白成分，共有两种：一种是将结核杆菌培养液浓缩后的粗制品，称为旧结核菌素（即OT），以此制品作皮试，又称OT试验；另一种是结核杆菌培养物的纯化制品，称为纯蛋白衍化物（即PPD）。 变态反应是指...
结核菌素试验（OT试验）是利用结核菌体蛋白来测定机体有无过敏反应，以确定是否受过结核菌感染，对诊断结核感染具有特异性，判断是否需要接种卡介苗或接种卡介苗是否成功。受过结核菌感染者，此试验呈阳性反应，但不表明有活动性结核 病灶 。未受感染或曾受感染但时间已久，反应消失者，试验呈阴性反应。一般婴幼儿大都未受过结核菌感染，多呈阴性反应。若呈阳性反应，则表示有活动性...
本品系牛、羊、猪型布氏菌的30天肉汤培养物，经加温杀菌的除菌过滤液。对已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之机体。能引起特异的皮肤变态反应。供 布氏菌病 的诊断及检测免疫反应用。 1 菌种 1.1 制造布氏菌素所用牛、羊、猎型布氏菌菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种用冻干法保存。同1批冻干菌种经检定合格后，保存于2～8℃，每次启开菌...
本品系牛、羊、猪型布氏菌的30天肉汤培养物，经加温杀菌的除菌过滤液。对已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之机体。能引起特异的皮肤变态反应。供 布氏菌病 的诊断及检测免疫反应用。 1 菌种 1.1 制造布氏菌素所用牛、羊、猎型布氏菌菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种用冻干法保存。同1批冻干菌种经检定合格后，保存于2～8℃，每次启开菌...
...1.4制品重滤与再制 与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.4项规定相同。破伤风抗体效价低于100IU/ml者亦可再制一次，但制品蛋白质浓度不得超过18%。 2 成品检定 2.1抽样 每批成品应抽样作全面质量检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。 2.2物理检查 2.2.1外观 冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，无融化迹象。冻干制...
...无菌。不能及时投料制备时，应及时置-20℃以下冻存。冻存期最长不应超过1年。 1.1.4 制造工作室、冷库及各种生产用具等要求同《 人血 白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3项。 1.1.5 生产用水应符合饮用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。 1...
...1.4制品重滤与再制 与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.4项规定相同。破伤风抗体效价低于100IU/ml者亦可再制一次，但制品蛋白质浓度不得超过18%。 2 成品检定 2.1抽样 每批成品应抽样作全面质量检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。 2.2物理检查 2.2.1外观 冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，无融化迹象。冻干制...
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