中药保健药品和中成药地标升国标品种试行标准转正有关事宜明确_【中医宝典】

...准品种试行标准转正有关事宜的通知》。 该通知根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其他有关文件的规定,对中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正工作作了以下要求:在中成药地方标准升为国家药品标准中属统一调整至国家药品标准的品种(不包括剂型不一致的统一调整品种),暂不办理标准转正事宜。此类品种将纳入提高国家药品标准行动计划中统一办理标...

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药品标准将全面修订 “同方异名”“同名异方”药将无容身之地_【中医宝典】

...准基本上是十几年甚至二十几年前制定的,已严重滞后于我国药品生产现状和药品检验工作发展的实际,存在着重复收载、同方异名以及同名异方等缺陷,一些标准已不足以控制药品质量,难以保证人民用药安全有效,也给一些假冒伪劣药品以可乘之机。以中药为例,目前已收载的4000余个品种中大约有15种重复收载,20种左右属同方异名或同名异方收载。 曹文庄透露,国家食品药品监督管理局...

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石斛

石斛 科学分类 界: 植物界 Plantae 科: 兰科 Orchidaceae 属: 石斛属 Dendrobium 种: 石斛 D. nobile 二名法 Dendrobium nobile Lindl. 中药 石斛 石斛 ( 学名 : Dendrobium nobile )为 兰科 石斛属下的一个种。 参考文献 石斛 Dendrobium nobile ...

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中药注射剂标准将提高_中药制剂_【中医宝典】

...主管部门应加强中药注射剂临床使用规范的管理,尽量减少因临床使用不当而给患者带来的伤害。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说,药监部门将本着清理与完善、提高与淘汰、继承与创新相结合的原则,加快提高中药注射剂的药品标准。我国现有140个中药注射剂品种(单味药注射剂75个,复方注射剂65个)。截至目前,已整理出123个中药注射剂品种进行标准的修订提高,其中...

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金钗石斛

...,可以不再采用,也可以将其另立一药,沿用历代本草名称,将其定名为木斛。 至于古代本草中记载的“麦斛”、“雀髀斛”,均可视为古代石斛药材的混乱品种,不可将其与正品石斛混用。 石斛分布於安徽、浙江、陕西、山西、四川、河南、福建、广东、广西、云南、贵州等地高山。霍山石斛生产於安徽霍山的屡山峻岭,感日月之精华,秉山川之灵气,所滋生名贵瑞草,故又名"枫毛绿斗"或铁皮枫...

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2010版药典中药标准将更规范_药典修订_【中医宝典】

...药标准将会更加严格与规范。在笔者看来,给业界可能带来的影响是:其一,强调整体可控性,从源头实现控制,部分中药企业存在的在投料中偷工减料等行为将会被遏制,中药整体质量有所保障;其二,中药饮片的质量有所控制和提升,目前混乱的产业格局可能因为质量门槛的提高而有所改变;其三,本次修订对倒挂药材品种将有所整治与规范,这意味着一部分品种会退出药典,甚至可能从市场上消失;...

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国家药典委员会关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知_药典修订_【中医宝典】

5月21日,国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》(国药典中发〔2007〕102号)。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正申报材料,经查以上品种均为多家企业生产的产品,且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定,“标准试行截止期不同的同一品种...

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川石斛

...分泌绝对或相对不足引起的 代谢性疾病 。中医认为 消渴 (糖尿病)的发生,主要以 肾阴虚 、肺胃、燥热为基本 病机 ,气阴两虚为其病理特点。石斛功能养阴清热润燥,自古以来就是治疗消渴(糖尿病)的专药。浙江大学药学院研究试验结果表明,铁皮石斛对 肾脏 腺素性 高血糖 有明显降血糖作用。其降血糖的胰内机制是促进胰岛α细胞分泌 胰岛素 ,抑制胰岛。细胞分泌 胰高血...

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浙江中药产业不断壮大中_中药视野_【中医宝典】

...、铁皮枫斗胶囊、铁皮枫斗茶、铁皮石斛软胶囊等数十种产品。以铁皮石斛为主要原料的药品和保健食品热销于市场。国家保健食品审评中心数据显示,全国以铁皮石斛(枫斗)为原料的保健食品生产企业共有30家,产品有40多种;而我省铁皮石斛生产企业达20家,产品有30种,其中已经投产的生产企业有15家共23个品种,初步形成一个具有浙江特色、保健医疗效果确切、新兴的铁皮石斛产业...

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药典委关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函_药典修订_【中医宝典】

5月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》(国药典中发〔2007〕108号),自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301(ZD-0301)-2002,收载于国家中成药标准汇编(中成药地方标准上升国家标准部分)内科脾胃分册。经国家药典委员会核查,该品种颁布件及质量标准、说明书中的【规格...

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