...许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项，中药材生产质量管理规范（GAP）认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责，必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第三条规定：“国家保护野...
...保证中药材质量出发，控制影响药材质量的各种因子，规范药材生产的各个环节乃至全过程，以达到药材“安全、有效、产量稳定、质量稳定、可控”的目的。实施中药材GAP，对中药材生产全过程进行有效的质量控制，是保障中医临床用药安全有效的重要措施；有利于中药资源保护和持续利用，促进中药材种植（养殖）的规模化、规范化和产业化发展。对全面深入贯彻《中药材GAP认证管理办法》的...
...西南北中都建立了具有福建地方特色的GAP基地。 据统计，为了福建中药材GAP基地的建设，至2006年，福建省共投入科研经费近2000万元资助中药现代化科技攻关项目，并培养了一支中药现代化人才队伍。 如今，很多企业看好通过GAP认证的中药材基地，竞相定购基地中药材，泽泻、 太子参 等中药材在当地给老百姓带来了很多收益。福建柘荣县太子参种植面积2万多亩，实施GA...
中药材的生长离不开肥料，肥料不仅能提供给中药材生长所必需的养分，为优质高产奠定基础，而且还可以改良土壤，提高土壤肥力。但是，如果肥料施用不当，会造成药材质量下降，土壤板结等不良后果。例如目前检查发现中药材硝酸盐含量过高，主要原因就是氮肥施用量过高，有机肥使用偏少而使磷、钾肥搭配不合理造成的。《中药生产质量管理规范》（GAP）在要求商品药材硝酸盐含量不超过无公...
...从全国各地传来的信息表明，随着我国食品药品监督管理局规定的未通过GMP认证的中药饮片加工生产企业的死亡期限2008年元月1日的不断临近，投资中药饮片GMP认证加工项目的企业和业主热情不减，已成为中医药领域中的又一投资热点，其热度并不亚于前段时期的中成药工业生产企业的GMP认证投资和现在正如火如荼地进行着的中药材种植基地的GAP认证项目建设投资。故此，在当前的...
...股份有限公司等医药企业推广“公司+科研单位+基地+农户”的模式，逐步建立起以医药企业为主体、科研部门为支撑、政府部门积极引导、农户广泛参与的中药材发展运行机制，实现了医药企业健康发展和中药材种植农户科技致富的双赢。 四川银发公司以成都中医药大学为技术依托，以“川 白芷 ”GAP种植为基础，严格按GAP要求，制定了遂宁“川 白芷 ”的生产质量管理规范，生产出无...
据悉，山西省出产的 远志 和款东花等5大类中药材日前拿到了国家标准的地道药材身份证，正式成为代表全国地道中药材的品牌。今后该省将成为全国提供以上5类中药材的原料供应基地。山西省中药材品种丰富、种植历史悠久、中药材品质地道，一些中药材品种更是享誉海内外，面对世界庞大的中药材市场和全球日益提高的中药入世标准，该省适时加大了对野生中药材资源、无公害人工种植中药材的...
据新华社讯 三峡库区中药材GAP种植关键技术日前通过由科技部组成的专家组验收。专家们认为，项关键技术的突破对于部分中药材在三峡库区规模化、标准化种植提供了技术支撑，同时对于三峡库区农业产业结构调整、经济与生态环境协调发展具有重要意义。 “中药材GAP种植关键技术研究与示范”是国家“十五”科技攻关重大专项，主要研究开发符合国家食品药品监管局GAP要求的三峡库区...
...药材质量与国际质量标准接轨，而且对推动我国的中医药现代化建设具有非常重要的意义。因此，有关部门应下定决心，抓好治理整顿工作，让企业用诚信促进GAP药材进入大市场，进入GMP生产车间，然后进入GSP仓库。对符合GAP标准的中药材除了注册统一认证标志外，还要由政府引导流通领域赋予GAP药材优质优价。只有政府和企业双管齐下，才能为GAP的顺利实施提供可靠的保障。 ...
...设备简陋，不能满足生产、检验的需求，不能实现对土质与环境的分析、对农药化肥的控制以及对采收加工的统一管理。 监管难度较大，推行力度不够。由于中药材种植不受行业准入制度的限制，不必办理任何证照，也不要求登记备案，所以，药监部门很难对中药材生产情况做全面了解；加之在没有强制措施和配套政策的情况下，GAP的实施只能作为一种指导性原则，靠从业人员自觉遵守，这种推行力...
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