森林脑炎 疫苗系用森林脑炎病毒“森张”株接种于地 鼠肾 单层细胞,培育后收获病毒液,加入甲醛溶液将病毒灭活后制成。为 橘红 色透明液体,含硫柳汞防腐剂。用于预防森林脑炎。 接种对象 有森林脑炎发 生地 区的居民及进入该地区的人员。 用法 1.于上臂外侧三角肌附着处皮肤消毒后皮下注射。 2.剂量: 针次 2~6岁 7~10岁 11~15岁 16岁以上 第一年第...
森林脑炎 疫苗系用森林脑炎病毒“森张”株接种于地 鼠肾 单层细胞,培育后收获病毒液,加入甲醛溶液将病毒灭活后制成。为 橘红 色透明液体,含硫柳汞防腐剂。用于预防森林脑炎。 接种对象 有森林脑炎发 生地 区的居民及进入该地区的人员。 用法 1.于上臂外侧三角肌附着处皮肤消毒后皮下注射。 2.剂量: 针次 2~6岁 7~10岁 11~15岁 16岁以上 第一年第...
本品系蛇毒或脱毒蛇毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制成的抗蛇毒球蛋白制剂,能中和相应蛇毒,用于治疗被相应 毒蛇咬伤 之患者。 1 制造 1.1 对血浆的要求 1.1.1 用于制造精制抗蛇毒血清的血浆应符合附录1《抗蛇毒血清生产用马匹免疫方法》的规定。 1.1.2对血浆效价的最低要求如下: 血浆种类 每瓶血浆效价(U/ml) 蝮蛇 150 五步蛇 5...
本品系由 狂犬病 固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者,注射本制品无效。 1 制造 1.1对血浆的要求 1.1.1 用于制造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法》中的要求外,应符合《抗毒素生产用马匹免疫方法》...
...过滤液。对已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之机体。能引起特异的皮肤变态反应。供 布氏菌病 的诊断及检测免疫反应用。 1 菌种 1.1 制造布氏菌素所用牛、羊、猎型布氏菌菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种用冻干法保存。同1批冻干菌种经检定合格后,保存于2~8℃,每次启开菌种时可只做菌型鉴别及变异检查。凡在培养基上传代保存者,每月必...
本品系用 伤寒 菌培育后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含菌3亿制成。用于预防伤寒。 1 菌种 1.1菌种来源 制造伤寒菌苗用的菌种及检定菌种用的诊断血清,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种检定 定菌种可用pH7.2~7.4的肉汤琼脂、马丁琼脂或其他适宜的培养基。 1.2.1 培养特性 制造菌苗的菌株应具有典型...
本品系蛇毒或脱毒蛇毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制成的抗蛇毒球蛋白制剂,能中和相应蛇毒,用于治疗被相应 毒蛇咬伤 之患者。 1 制造 1.1 对血浆的要求 1.1.1 用于制造精制抗蛇毒血清的血浆应符合附录1《抗蛇毒血清生产用马匹免疫方法》的规定。 1.1.2对血浆效价的最低要求如下: 血浆种类 每瓶血浆效价(U/ml) 蝮蛇 150 五步蛇 5...
本品系由 炭疽 杆菌抗原免疫的马血浆经胃酶消化后,用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。用于 炭疽病 的治疗和预防。 1 制造 1.1对血浆的要求 用于精制的血浆应符合附录《抗炭疽血清生产用马匹免疫方法》的规定。不得有严重溶血或严重 黄疸 。投产前混合血浆的效力检定应合格。 1.2 制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 对...
本品系由 狂犬病 固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者,注射本制品无效。 1 制造 1.1对血浆的要求 1.1.1 用于制造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法》中的要求外,应符合《抗毒素生产用马匹免疫方法》...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后,再经 狂犬病 疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬...
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