...新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个面补充规定及说明。 一、新药（中药）分类和申报资料项目的补...
暴露在电流、 辐射 和极端的周围空气温度和压力下 (W85-W99) W85 暴露在电力传输线路下 W86 暴露于其它特指的电流下 W87 暴露于未特指的电流下 W88 暴露于 电离辐射 之下 W89 暴露于人造可见光和紫外光下 W90 暴露于其它非电离辐射之下 W91 暴露于未特指的辐射类型 W92 暴露于人为的过热环境 W93 暴露于人为的 过冷 环境 ...
...能制定一个部标准，并有二年的试行期。在标准试行期间，生产厂要进一步完善质量标准。第一、二类新药标准试行期满（试产期满），按《新药审批办法》的规定申报；第三、四类药新药标准的试行期满，研制单位应申请转为正式标准，经省级药品检验所审查后报卫生部药政局、抄送药典委员会，符合要求的，转为或修订为正式部标准。 2．两个或两个以上研制单位先后申报同一新药，则后申报的药品...
病例对照研究 对所选定的病例和对照，应收集与测量其所研究暴露因素的信息资料。 一、信息资料的来源 病例对照研究的资料来源有访问调查记录、通信调查表、登记报告、医疗记录、职业史记录等。大多是由调查人员使用调查表直接询问研究对象本人或家属，也可采用通信方式进行调查，必要时查登记报告或医疗记录。 二、暴露因素的规定 调查研究时，除收集姓名、性别、年龄、住址等一般资...
...能制定一个部标准，并有二年的试行期。在标准试行期间，生产厂要进一步完善质量标准。第一、二类新药标准试行期满（试产期满），按《新药审批办法》的规定申报；第三、四类药新药标准的试行期满，研制单位应申请转为正式标准，经省级药品检验所审查后报卫生部药政局、抄送药典委员会，符合要求的，转为或修订为正式部标准。 2．两个或两个以上研制单位先后申报同一新药，则后申报的药品...
英国研究人员发现，长期暴露于某些输电线路可能会导致儿童白血病的发病危险轻度增加。 鉴于公众对输电线附近生活存在的危险性都十分关注，由英国 流行病学 研究显示，长期暴露于高水平的磁场与儿童白血病的发病危险增加有关。” Blakemore称，这种风险是很低的，不大可能给英国儿童带来任何实质性的危险。研究者还强调目前并没有确定病因联系，对于少数暴露于高强度磁场的儿...
...的剂量，甚至选择另外的药物。即使在一个药物给药前，医生也应考虑到药物可能产生的反应性，以及病人年龄、性别、体重、疾病状态及同时应用其它药物等因素对用药的影响。 病人之间或一个病人在不同时间药物反应性的不同可能与四种机理有关。 （一） 达到受体药物浓度的改变，在药物的吸收、分布及清除方面可能存在个体差异。 （二） 内源性受体配体浓度的不同。 （三） 受体数目或...
１．自然环境：生活中有许多致癌的因素威胁着人的健康，特别是现代化的工业生产规模空前扩大，采矿工业飞跃发展，原子能核动力广泛应用，都会形成致癌的污染。大气污染中的煤烟、焦油、粉尘、一氧化碳、硫氧化物、氮氧化物，浮游的纯碳及无机物等，可能诱发、、、肠癌及等。 ２．水质：受农药、 杀虫 剂、家庭和工业排放污水污染，使水中含有各种有机和无机致癌化合物，可能引起肝癌和...
药物的剂型预计量、给药途径与次数、给药时间、多次用药以及同时应用几种药物之间的相互作用等因素均影响药物的效应。 剂型主要影响药物的吸收及生物利用度。如口服剂型可根据临床需要及药物的性质制成各种制剂。除常用的普通片、糖衣片、肠衣片外，发展了缓释制剂、控释制剂以及靶向制剂等新剂型。靶向制剂能使药物在靶组织内定向分布，因而不仅提高疗效，而且减少非靶组织的药物分布而...
由于角膜表面的暴露，泪液蒸发过速，角膜上皮干燥、模糊、坏死、脱落、 溃疡 或角膜上 皮角 质变性，伴有基质浸润混浊。假如睑裂闭合不全的程度较轻及由于闭眼时眼球上转关系(bell现象)，只有三分之一或更少的一部暴露出来，则角膜损害亦局限于该部，因 角膜知觉减少 ，对异物的侵袭不能反射阻挡，故易损务，甚至继发细菌和真菌的感染。 在眼睑关闭不全的情况下，暴露的角膜...
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