据新华社台北8月25日电 台湾一家生物科技公司利用中草药开发的治疗艾滋病药物，日前获台湾“卫生署”核准，并经台北“荣民总医院”同意，进入临床试验阶段。 台湾科苗生物科技公司组织的一批医学专家，经过12年努力，研发出治疗艾滋病的中药配方，在德国和英国艾滋病研究中心试验后获得认可。该公司表示，如果在6个月内完成临床试验，验证治疗成效，即可上市。 参与研发该药的医...
要注意防治效果是从那种防治方法中得到的。随机对照是评价临床试验疗效的首选方法。不少作者在报道按随机化方法分组后，还将研究组和对照组的临床特征和影响疗效的因素加以比较，并以统计学处理表明上述因素和特征的差异有无统计学意义。这样的文章报道的疗效比较可靠。 对非随机同期对照试验所获得的疗效评价要具体分析。由于非随机同期对照和历史性对照本身的缺点，在评价长期有争议的...
...S灭活疫苗I期临床试验已经顺利完成，36位受试者均未出现异常反应，其中24位接种疫苗的受试者全部产生了抗体，表明疫苗是安全的，初步证明是有效的。这是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。 据项目负责人尹卫东介绍，SARS灭活疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。 另据SARS病毒灭活疫苗临床研究负责人...
记者从北大医院获悉，我国首次治疗女性性功能障碍药物的临床试验正在该院和其他三家北京地区医院中进行。一旦试验结果证实安全有效，这种女“伟哥”将有望成为世界上治疗女性性功能障碍的第一例药物。据该院妇产科专家介绍，长期以来女性性功能障碍的研究及治疗远远落后于男性。原因主要是女性性功能障碍的发病机制复杂，大多数观点认为是心理因素占较大成分，而且在诊治方面也缺乏客...
fotinib博士及其同事对 系统性红斑狼疮 随机对照临床试验(rct)的设计和质量问题及其潜在的缺点和偏倚进行了系统评估。 研究人员在medline、embase和cochrane图书馆中检索至少包括5名sle患者的rct，并对其设计、报告的质量和报告的结果进行了分析。 他们发现，94项入选的试验(37项为狼疮性)共包括2257名sle患者。平均样本含量为...
本报讯 近日，加拿大AEterna Zentaris公司公布了其泌尿系疾病在研药Cetrorelix的后期临床试验结果，该药在北美地区分别进行了两项Ⅲ期临床试验，以观察药物治疗良性前列腺增生（BPH）的效果。其中一项研究名为Z-033，主要检测药物的疗效；另一项研究名为Z-041，主要检测药物的安全性。 Z-033临床试验为多中心疗效检测试验，受试者人数达6...
骨坏死疾病通常由于骨折、脱位、减压病、放射损伤、长期服激素、痛风、镰状贫血等引起，临床以股骨头无菌性坏死最为常见。由于股骨头无菌性坏死病因较复杂，病程长，药物治疗有一定难度。因此，开展中医药治疗该病的临床研究尤为重要。根据长期的临床研究和治疗观察，我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题，与同行商讨。 1 关于...
...进入二期临床， 治疗性乙肝疫苗 有望在今年年底完成国际规范的三期临床试验。 另外，20多种传染病诊断试剂已获注册并上市销售，引发 手足口病 的EV（ 肠道病毒 ）、EV71（ 肠道病毒71型 ）、CA16（ 柯萨奇A16型病毒 ）的3个有关诊断试剂已获批准并实现产业化； 重组炭疽疫苗 和 痢疾双价疫苗 已开展临床研究； EV71灭活疫苗 和 F基因型腮腺炎疫...
...肝炎研究的焦点之一。戊肝疫苗被世界卫生组织推荐为２１世纪最优先发展的疫苗之一。 从２０００年起，在福建省科技厅、厦门市科技局和养生堂有限公司的资助下，厦门大学福建省医学分子病毒学研究中心和养生堂北京万泰生物药业有限公司开始联合攻关戊型肝炎疫苗。研究人员用４年的时间终于研制出该疫苗，并获得国家食品药品监督管理局的Ⅰ／Ⅱ期临床试验批文，正式进入临床试验阶段。如果...
...约时报》报道，55岁的美国独立电视制片人克莱因，于8月18日在纽约长老会医院动手术。手术持续约5个小时，克莱因的头盖骨顶部被钻出一个硬币大小的孔，研究人员随后用一根头发丝粗细的微小导管，将由病毒载体携带的约35亿个治疗基因副本注入他的脑中。 克莱因在手术过程中保持清醒状态，甚至不时与医生和护士开着玩笑，问自己的头是不是很硬。 这项临床试验的负责人韦尔·康奈尔...
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