...控制。只有这样，所建立的质量控制体系才能真正达到控制中药质量、保证中药用药安全有效的目的。 中药的质量涉及到中药生产的一系列环节，所以，中药的质量控制要布局在中药的各个环节中。另外，中药质量控制方法在考虑全成分和系列环节的基础上，还要充分考虑国际惯例，使制定的方法容易被国际医药界所接受，即建立起符合中医用药规律的中药系列质量标准规范化体系。 统一综合智能分析...
...）负责环境监测、卫生管理；（2）负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告；（3）负责制订培训计划，并监督实施；（4）负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。 1 质量监控的环节 按照GAP第七章的规定，质量管理部门着重应对以下环节进行监督管理和质量控制。 1.1产地生态环境 1.1.1中药材产地的选择 1.1.2中药材产...
...的出现，往往高估或低估了联系的强度。 （三）测量偏倚 随访时对疾病的诊断缺乏严格、客观的标准，或缺乏特异性诊断指标，或测量仪器精确性差或人为的测量偏倚等，均可造成漏诊或误诊，而导致测量的 系统误差 。 （四） 混杂偏倚 在定群研究中亦可存在混杂偏倚，一般性别、年龄等因素常为混杂因素，研究分析时应注意。 二、定群研究中偏倚的控制 控制定群研究中的偏倚，首先加强...
（一）血气检测数据的校验 血气酸碱分析仪检测的数据是否准确是判断酸碱紊乱的先决条件，为此，首先应核实血气分析报告单上的数据是否可靠。可以用H-H公式进行核实；pH＝6.1＋lg([HCO 3 － ]/PCO 2 ×0.03)，已知其中任意两个数据，即可计算出另一个数据。 （二）质量控制 目前使用的血气分析的参考试剂按基质不同分为水剂缓冲液、全血、血液基质、人...
...一是附属性。质量工作是紧紧围绕着产品的技术要求及其实现而展开的。正如ISO 9000标准强调的“质量体系要求是对产品技术要求的补充”。因此，质量工作必须紧紧围绕着产品，以满足顾客的需求并求得最佳的经济效益。二是渗透性。质量工作渗透于与产品质量有关的所有质量活动，及各职能部门和各类人员自身的工作质量中。如技术管理中的“三级审签”，审签的过程就是质量控制的过程。...
...人标本测定一瓶，20天后，计算X、S和CV，此CV即为常规条件下的变异（routinecondition variance，RCV）。OCV的测定方法是日间、批间或批内进行，尚无统一意见。但应在尽可能保证最佳条件的前提下，使OCV与RCV有较好的对应性。以便在室内质量控制工作中作对比分析。因此，可每天作4、5批测定，每批测一瓶血清，这样在4、5天内即可得到2...
... （二）变异指数得分（VIS） 这种评分方法是由英国全国性质量评价活动倡导并被WHO推荐的方法，原计算公式为： VI＝V×100／CCV 其中V为变异百分数，X为各室测定结果，X为各实验室结果均值（剔除X+3S以外的结果）VI为变异指数，CCV为选定的变异系数。鉴于我国多数地区的实际情况在1985年全国临床检验质量控制会议上通过的提案建议将上述公式改为： V...
中药质量分析 （1）取样按《中华人民共和国药典》规定进行。 （2）异性有机物检查异性有机物指混在药材中不合规定标准的其他类似药材；同一植物中药用以外的其他部位；混在药材中的虫类、虫类肢体及其分泌物。 （3）灰分的测定包括总灰分、酸不溶性灰分、酸溶性灰分的测定。 （4）水分的测定常用甲苯法、干燥失重法和减压干燥法三种。 （5）浸出物测定包括水溶性、醇溶性、醚溶...
...这种歪曲是由于其他因素是疾病的危险因素并和暴露又有联系而引起的，这些其他因素称混杂因素。年龄、性别和许多疾病与许多暴露都有联系，所以是最常见的混杂因素。如在研究吸烟与 肺癌 的关系中，年龄是一混杂因素，因为年龄与吸烟有联系，而且年龄是肺癌的危险因素。所以年龄因素会混杂或歪曲吸烟对肺癌的影响。 二、偏倚的控制 病例对照研究的偏倚应在设计阶段、实施阶段和资料分析...
分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、标本采集及标本运送等环节，任何一个环节处理不好，均会影响检验结果的准确性。 （一）临床医师正确选择检验项目 目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病有情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目。除闰理原因以外，每种检验项目还受到...
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