1 试剂 1.1抗A血型血清 1.2A血型物质:制备一标准溶液,含量1mg/ml,由中国药品生物制品检定所分发或经其认可。 1.31%A型红细胞(悬于生理盐水,6人份混合)。 2 方法 2.1抗A血型血清试验剂量的测定 准备一组10支9mm直径试管,将抗A血型血清用生理盐水进行2倍系列稀释,体积为0.1ml,由1/2稀释度开始,加1%A型人红细胞0.1ml。...
...疫苗中可加入适量亚硫酸氢钠液,疫苗由红色变为黄色,即可注射。 禁忌 发热 、急性疾病及严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病和既往对抗生素、生物制品有过敏史者均不可注射。 反应 注射后一般无反应。个别有发热、 头晕 或皮疹者应注意观察,必要时给予适当治疗。 注意事项 1.疫苗混浊、变色、曾经冻结,安瓿有裂纹、有异物者均不可使用。 2.应备有1∶1000肾上腺...
本品系用结核杆菌经液体表面培养、蒸汽杀菌过滤除去菌体,用沉淀分离、洗涤及再溶解的提纯方法制成的液体或冻干制品,含有从结核杆菌培养滤液中获得的活性物质,其主要成分是蛋白质,对已受结核菌感染或曾接受卡介苗免疫的机体,能引起特异的皮肤变态反应。用于检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。 1 菌种 1.1 菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。 1.2 制造TB-...
...氧菌 乙型溶血性链球菌(32210株),短芽胞杆菌(7316株)。 1.2厌氧菌 生孢子梭状芽胞杆菌(64941株)。 以上菌株均由中国药品生物制品检定所分发。 2 培养基 凡应用于无菌试验的培养基(增菌和试验用)都应进行灵敏度试验。 3 操作 3.1 不应在同一无菌操作室内同时操作2个菌株。 3.2 将菌种接种于适宜的培养基,经30~35℃培育一定时间(乙...
...1 百日咳菌苗原液应符合附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中2.4项的规定。 1.2 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项的要求。 1.3 精制破伤风类毒素应符合《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中4项的要求。 2 制造 2.1 配方 每ml制剂中各种抗原成份含量如下: 百日咳菌45亿~90亿 精制白喉类毒素20Lf 精制破...
1 试剂 1.1 标准抗蛇毒血清 由中国药品生物制品检定所分发。标准抗蛇毒血清应保存于2~8℃。 1.2 蛇毒 由检定所分发。试验用的蛇毒须以检定所分发的标准抗蛇毒血清准确标定其试验量( 蝮蛇 、 眼镜蛇 及银环蛇1个L+,五步蛇2个L+)。使用干毒时,须以精确的分析天平称取,每次称取量不得少于5mg,溶解后应在3天内(保存于2~8℃)用完。干毒应封存于装有...
采用家兔法。亦可用细菌内毒素检查法,有异议时用家兔法仲裁。 1 家兔法 按《生物制品热原质试验规程》进行,判定标准按该规程4.2项要求进行,其抽样方法与注射剂量如下: 1.1 抗凝剂 按家兔体重2ml/kg注射。 1.2 采血器及分血浆器 采血器及分血浆器应有批号,每批抽一定数量进行检查,方法为用100ml氯化钠注射液通过,检查流过液,应无肉眼可见的混浊或异...
...验的小白鼠必须是未进行过其他试验的健康小白鼠,体重为10~12g。 3 中和试验 3.1 狂犬病 血清中和试验用的血清参考标准品:由中国药品生物制品检定所提供,或用经检定所认可的各生产单位工作用参考标准品。 3.2待检定血清样品的稀释:取有代表性的血清样品,按二倍连续稀释的方法用2%小牛血清PBS进行稀释,一般可采用1∶800、1∶1600…1∶102400...
武汉生物制品研究所 公司地址 武汉市武昌区临江大道9号 联系电话 027―88840453,88840477 传真号码 027―88842261 电子邮箱 wibp@public.wh.hb.cn 邮政编码 430060 公司网址 http://www.wibp.com.cn 武汉生物制品研究所位于湖北省武汉市。查询更多位于湖北省的制药企业请参看 湖北省制药...
...状。 用法 本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以30~37℃灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内(制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到26~37℃,然后进行溶解,否则易析出沉淀),轻轻摇动,使制品全部溶解(注意勿使产生泡沫),然后用带有滤网的输血器进行静脉滴注,滴注速度一般以每分钟60滴左右为...
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