...批混合组成为1批。 2.8 半成品检定 2.8.1 物理检查 原液应为深棕色的澄明液体，不应有沉淀物或其他杂质。 2.8.2 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.8.3 安全试验 用体重300～400g健康豚鼠2只，每只腹腔注射原液1.0ml，观察6周，检查其症征或死亡。所有在试验后24小时内死亡的或表现出症征的动物应作镜检，然后将有关的组织镜检...
...《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中7.6项和附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中2.4.3项进行鉴别试验。 3.3 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 3.4 毒性试验 应符合附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中2.4.5项的规定。 3.5 安全试验 3.5.1 小白鼠法 用体重18～20g之健康小白鼠5只，每只皮下注射检品0.5ml观...
...倦、 头痛 等，一般不须特殊处理即行消退，如有严重反应应及时诊治。 注意事项 1.使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块，有异物，安瓿有裂纹，制品曾经冻结，标签不清和过期失效者不可使用。 2.注射后，局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。 3.应备1∶1000肾上腺素，供偶有发生 休克 时急救用。 4.注射第一针后出现 高热 、 惊厥 等异常...
...《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中7.6项和附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中2.4.3项进行鉴别试验。 3.3 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 3.4 毒性试验 应符合附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中2.4.5项的规定。 3.5 安全试验 3.5.1 小白鼠法 用体重18～20g之健康小白鼠5只，每只皮下注射检品0.5ml观...
...m为阳性反应。凡有 水泡 、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。 禁忌 患急性传染病（如 麻疹 、 百日咳 、 流行性感冒 、 肺炎 等），急性眼结合摸炎，急性中耳炎，广泛性皮肤病者暂不宜使用。 注射事项 1.注射器及针头应当专用，不可作任何其他注射之用。 2.安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。 保存 本品为已稀释制品，于2～8℃保存，效期为1年。
...阳性反应。凡有 水泡 、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。 禁忌 患急性 传染病 （如 麻疹 、 百日咳 、 流行性感冒 、 肺炎 等），急性眼结合摸炎，急性中耳炎，广泛性皮肤病者暂不宜使用。 注射事项 1.注射器及针头应当专用，不可作任何其他注射之用。 2.安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。 保存 本品为已稀释制品，于2～8℃保存，效期为1年。
1 试剂 1.1 0.31mol /L 三氯醋酸 称取三氯醋酸5g，加蒸馏水溶解成100ml。 1.2 0.61 mol /L三氯醋酸 称取三氯醋酸10g，加蒸馏水溶解成100ml。 1.3 0.019mol /L 三氯化铁-盐酸溶液 称取三氯化铁（FeCl3·6H2O）0.5g，加浓盐酸溶解成500ml，可长期使用。 1.4 1%二羟基甲苯（苔黑酚） 称取
1 试剂 1.1 硫酸 化学纯，比重1.84。 1.2 消化剂 硫酸铜（CuSO4·5H2O）1份与硫酸钾（K2SO4）10份共同研细混匀即成。 1.3 12.5mol/L氢氧化钠液 取氢氧化钠500g，加蒸馏水至1000ml，摇匀。 1.4 2%硼酸吸收液 硼酸20g加蒸馏水使溶解成1000ml，加混合指标剂10ml，摇匀。 1.5 混合指示剂 0.2%（
1 试剂 1.1 高氯酸。 1.2 浓硫酸。 1.3 30%过氧化氢。 1.40.04mol /L 钼酸铵 取钼酸铵5g，加蒸馏水溶解成100ml。 1.5 还原剂 称取亚硫酸氢钠6g，亚硫酸钠1.2g，1-氨基-2-茶酚磺酸0.1g，加蒸馏水溶解成50ml，置棕色瓶中保存，一周内可用。 1.6 磷标准液 精确称取已干燥至恒重的磷酸二氢钾439.3mg，加蒸
1 试剂 1.1 乙醚 不应含过氧化物，否则应加硫酸亚铁蒸馏。 1.2 20%氢氧化钠溶液 取氢氧化钠100g，加蒸馏水至500ml。 1.3 碱性吡啶 20%氢氧化钠溶液2份，加吡淀5份，振摇至呈硷性，放置分层，取上层液（此液需临时配制，如显红色，吡啶需重蒸馏）。 1.4 95%乙醇 1.5 标准氯仿液 精密量取氯仿1ml于100ml容量瓶中，用乙醇稀释至
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