...)而不注意忽视改善人体体质(正气)，是往往难以获得根本性治疗的，也就是说，只重攻邪而忽视扶正，疾病常常可能难以速愈。攻邪必伤正，扶正必留邪。临床治疗十分注意人体正气，攻补兼施，图祛邪而不伤正，扶正而不留邪。例如除湿最易伤津耗液，故应注意养阴保津，同时兼施温阳健脾；再如火热之证，实热之火易伤阴，而虚热之火阴本伤，故治当清火泻热配以养阴。 中医治病贵在调，有余者...
...料。 （十九）生殖毒性试验资料及文献资料。 四、临床资料 （二十）文献古籍对本品性味归经、功能主治等内容的论述；现代研究对传统理论的印证和修定；该药材应用于方剂的有关研究资料。 （二十一）临床试验设计方案及供临床医师参阅的药理、毒理研究结论。 （二十二）临床试验负责单位整理的临床试验总结资料，并附各临床试验单位的临床试验报告。 注：详细内容见《新药审批办法》
...往在被牵拉的方向处，触诊时可以发现。 乳头导管单乳管溢是导管内病变，但尤其要注意乳腺癌，有上述表现再加上或有腋下淋巴结肿大，是乳腺癌较典型的临床表现。随着癌肿的浸润发展，出现疼痛，乳房皮肤及外形改变，肿块固定不移，乳头溢液，全身消瘦，腋下淋巴结及锁骨上淋巴结均可发生转移。晚期出现血行转移及转移器官损坏的症状。 治疗宜扶正祛邪，重在扶正 对于乳腺癌的治疗，现今...
...n）、罗红霉素（Roxithromycin）和阿齐霉素（Azitmomycin）。这三者的共同特点是对酸稳定，口服易吸收，组织穿透性好，药物在组织和细胞内浓度远高于血药浓度，T1/2长等特点。目前FDA已批准克拉霉素用于对MAC（鸟复合型分支杆菌）感染的治疗。 ■β－内酰胺类药物与β－内酰胺酶抑制剂 结核杆菌能产生β－内酰胺酶，β－内酰胺酶单用时未能抑制结核...
美国FDA周四发布一份报告称，将向外界顾问进行咨询，以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售，还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到，一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险，这引起了FDA的“高度关注”。此外，各种数据仍“存在不一致之处”。 Avandia的安全性在五月份遭到质疑，当时克利夫兰一家诊所分析认为该药可能使心脏病发病率...
...现场核查，提出意见后，报送国家药品监督管理局审批。? 第十二条除体外诊断试剂外，生物制品临床研究须经国家药品监督管理局审评、批准后方可进行。临床研究用药的生产工艺和质量标准应与临床前研究用药一致。1.预防用新生物制品临床研究工作，由国家药品监督管理局指定的单位按照附件六、七的技术要求和程序组织实施。?2.治疗用新生物制品临床研究参照新药临床研究的要求，须在国...
“正”是人体的正气，“邪”是致病的病邪。扶正是用药扶助正气，使正气加强，以消除病邪。袪邪是用药驱除病邪，也是为了扶助正气。凡病邪盛而正气也较强的实证，如某些感染性疾病的实证期可单用袪邪法，如解表、清热、 解毒 、泻下等。但在转为阴塞证有 虚脱 倾向时，病邪旺盛，正气衰微，须采用扶正法，如“回阳救逆”法。此外，在感染性疾病过程中，也可按照具体情况，分别处理。如...
“正”是人体的正气，“邪”是致病的病邪。扶正是用药扶助正气，使正气加强，以消除病邪。袪邪是用药驱除病邪，也是为了扶助正气。凡病邪盛而正气也较强的实证，如某些感染性疾病的实证期可单用袪邪法，如解表、清热、解毒、泻下等。但在转为阴塞证有虚脱倾向时，病邪旺盛，正气衰微，须采用扶正法，如“回阳救逆”法。此外，在感染性疾病过程中，也可按照具体情况，分别处理。如邪实而正...
...献资料。 （十八）致癌试验资料及文献资料。 （十九）生殖毒性试验资料及文献资料。 四、临床资料 （二十）处方组成及功能主治。用中医药理论阐述适应病症的病因、病机、治法与方解。 （二十一）临床试验的设计方案及供临床医师参阅的药理、毒理研究结论综述。 （二十二）临床试验负责单位整理的临床试验总结资料及各临床试验单位的临床试验报告。 注：详细内容见《新药审批办法》
...医生待病人贫血变得更为严重时，才给予患者使用该药治疗。这将严重影响两种药物的市场销售，因为许多贫血病人根本不会达到适合使用该药的“新门槛”。在FDA的顾问委员会召开会议之前，投资者不会知道临床试验结果的发布会对该药造成多大损害，如果仅仅是根据以往那些旧数据所作的Meta分析根本不会改变会议的结局。 方案不外三种 分析师们预计有3种方案可能会在近期的会议上进行...
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