第二十二条 医疗机构 必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府 卫生行政部门 审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期...
冲剂（包括颗粒剂）：是中成药的常见剂型。若出现变粘、发霉、变硬、结块时，则不能再服。 口服液：口服液是多种中药制剂的常用剂型。服用时，若口感发酸，说明已变质不能再饮用。中国医学健康网片剂：容易受潮而出现裂片、发霉。如发现药片松散、发粘、变色时，不宜再服用。 胶囊剂：受潮的胶囊容易变软、粘连。有的胶囊外部看起来尚好，但如果胶囊内药物出现发霉、发硬、结块时，此时...
冲剂（包括颗粒剂）：是中成药的常见剂型。若出现变粘、发霉、变硬、结块时，则不能再服。 口服液：口服液是多种中药制剂的常用剂型。服用时，若口感发酸，说明已变质不能再饮用。中国医学健康网片剂：容易受潮而出现裂片、发霉。如发现药片松散、发粘、变色时，不宜再服用。 胶囊剂：受潮的胶囊容易变软、粘连。有的胶囊外部看起来尚好，但如果胶囊内药物出现发霉、发硬、结块时，此时...
现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险，种风险是指药品在有效地控制和治疗疾病的同时，某些可能经历不良反应，甚至是危及生命、致伤致残的严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜...
...始资料。 （六）根据检验结果应出具检验报告书，检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字（检验报告书一式二联，第一联存根、第二报告书）。全部的原始记录、检验报告单，按批号装订成册保存三年。检验记录应字迹清楚，内容真实完整并签字，不得撕毁和任意涂改。如需要更正时，应有更改人签字，并须使被更正的部分可以辨认。 （七）药检室对所配的制剂必须建立留样观察制度，指令专...
一、概述 国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。 二、上市不合格药品的...
...ationalNonpropyictaryNamcsforpharmaccuticalSubstanccs,INN）是卫生组织（WHO）审定的单一药物通用名。 1．WHO命名原则WHO建立了专家委员会从事统一药名工作，通过三次修订，提出两条主要命名原则： （1）药品名称读音清晰易辨，全词不易过长，且应避免与目前已经使用的药名混淆。 （2）属同一药效类别的药物...
国家食品药品监督管理局发布第8期药品不良反应信息通报：莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险；羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害；克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎。 莲必治注射液用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。 1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例，其中急性肾功能损害17例...
现在，许多药店为减少投入和开支，撤消了原有的药品仓库，而将陈列上柜后剩余的药品存放于营业厅内封闭而不透明的橱柜中。这些药品既不像陈列柜上的药品那么明了，又不像库存药品那样有单独的仓库，因此，不仅行政相对人忽略对其管理，而且药品监管人员也容易忽视对其监督检查，部分药店橱柜中的药品成了监督管理的“盲区”。 笔者在检查中发现，药店橱柜中的药品主要存在以下问题：药品...
药物是否变质，是药物是否有效的关键问题。家庭中可以通过仔细观察药物的外观性状：色、嗅、味等形态来识别药物是否变质。如药物出现下列情况，表明药物已变质，不能再使用了。 片剂：白色药片变黄，表面粗糙、疏散或潮解，或有结晶析出。药片上有斑点、发霉、虫蛀、有臭味等。 糖衣片：有粘片或黑色斑点、糖衣层裂开、发霉、有臭味等。 冲剂：正常的都是能疏散滚动的干燥颗粒。如见其...
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