(前200个) ( 后200个 ) 子分类 此分类包含下列1个子分类，共有17个子分类。 A [ + ] ATC代码 (0) 分类“药品”的页面 此分类包含下列199个页面，共有14,779个页面。 ( (奥松)肚痛泻丸 0 0.9%氯化钠注射液 1 1270注射液 17种复合结晶氨基酸注射液 18类常用急救药品 2 2-巯基比啶-N-氧化物钠 20氨基酸注...
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（1）埋藏贮存法。可用广口瓶、坛子等作容器，同时准备好填埋物（ 石灰 、 花椒 、谷糠等）。具体方法是： ① 石灰 埋藏。适用于易变色、虫蛀、发霉类药材，如 黄芪 、 三七 、 天麻 、 红花 、 冬虫夏草 等。 ② 花椒 大蒜 埋藏。利用其挥发物质的作用达到防虫蛀的目的。适用于有腥味的动物类药材如 海龙 、 海马 、 蛤蚧 、 鹿茸 等。 ③谷、麦糠埋藏。
...品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担： （一）本办法第四十五条（一）、（二）规定的药品； （二）生物制品、 放射性药品 ； （三）国家食品药品监督管理局规定的其他药品。 第一百条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先安排样品检验和药品标准复核。 第一百条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和...
第一节 药品注册标准 第一百条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百条 药品注册标准的...
...。 4。全部申报资料应当使用中文并附原文，其他文种的资料可附后作为参考。中文译文应当与原文内容一致。 5。药品标准的中文本，必须符合中国国家药品标准的格式。 （二）资料项目2证明性文件的要求和说明 1。资料项目2证明性文件包括以下资料： （1）生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中...
从60年代起，各省，自治区、直辖市及一些市、地区编制了本本区的《 制剂规范 》、《制手册》、《操作规程》等典籍，对当地的制剂处方统一，操作规范化和检验要求作了规定。 卫生部 门自1990年起发表了《中国 医院 制剂规范》，收载了各种制剂共24个剂型200多种。根据不同制剂性的质提出了不同的质量要求，对某些制剂的质量要求有明显提高。
前不久，山东省药品监督管理局对全省中药材生产情况进行了摸底调查，发现总体情况不容乐观，存在问题比较突出，规范中药材生产、保证中药材质量、促进中药材标准化、现代化，刻不容缓、任重道远。 一、全省中药材生产现状 资源。山东省中药材资源丰富，共有2000余种，其中植物类药材1200多种，动物类药材700多种，矿物类药材100种。野生资源中有酸枣仁、北 全蝎 、鹿茸...
...药材集市贸易；但作为药品的中药材就应按照药品进行许可管理。《中国药典》2005年（一部）也明确了作为药品的中药材的真正内涵，即“药材是指符合药品标准，一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。”国家食品药品监管局2002年4月17日颁布的《中药材生产质量管理规范（试行）》第五十...
...生产。这些企业与非法饮片加工厂相比，技术、工艺、设备、环境、产品质量几乎没有区别，不但质量无法保证，而且销售饮片时很少开具发票，因此检查出有质量问题的饮片，监管部门也无法追究查处。 饮片的包装材料和容器质量关难控制 按规定，直接接触药品的包装材料和容器应由药品监管部门在审批药品时一并审批，但目前大部分饮片没有实施批准文号管理、审批包装也就无从说起。 监督执法...
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