给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言： 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
一提到药物毒理学，不少人立刻就和GLP联系起来，认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而，近年来随着新药研发模式的巨大改变，药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国 药理学 水平上产生作用，不影响基因的调节和表达；或者某些毒理学效应可能与基因的改变和蛋白质的合成无关，此时单从基因组和蛋白质组的角度考虑并不能非常准确地预测药物的...
...对小孢子菌属和絮状表皮癣菌特别有效。对托萘酯耐药的曲霉菌属对本品敏感。虽然新型隐球菌对本品敏感，但是本品对大多数双态性真菌和酵母菌无效。 ■临床评价 在一项随机比较临床研究中，病人随机涂擦本品每天1次(1085例)，或使用原先使用的治疗白癣的外用药1天2～3次。结果显示，本品组显效913例，且1天1次的用法提高了患者的依从性。 在另一项Ⅲ期临床研究中，患者接...
...料证明改革后的产品质量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的批准文号予以取消。其他单位采用新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见附件十二）经中国药品生物制品检定所检...
...或医院，不能随意渠道流通等。 所以以上特点界定了药品必须有效，没有效果不会使用或者重复使用，生产商和销售商也不会长久生产和销售。 所以立项的新药必须疗效确切，疗效比临床上主要产品疗效还优越最好，在对比时包括中、西药，安全性也是如此。 二、科技是手段 1.药学研究的可行性 包括药材的可行性，成本的可行性（包括药材成本和制造成本），工艺的可行性，制剂的可行性，质...
西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是中药作用的物质基础，另一个是中药 药理学 研究过程中，由于中医病证动物模型尚处于探索阶段，有大量艰苦的基础性研究工作要做。但...
...对于垂体微腺瘤者，首选外科手术治疗,而对垂体大腺瘤者，药物治疗具有重要的地位。兰瑞肽（Lanreotide）是第一个用于治疗肢端肥大症及类癌临床症状的缓释生长抑素类似物。 ■药理作用 兰瑞肽是—种新型的长效生长抑素八肽类似物，与腺垂体细胞上的生长抑素受体结合力强于奥曲肽。研究表明，兰瑞肽可能主要通过生长抑素受体-2和生长抑素受体-5发挥作用，对外周生长抑素受...
...如果生物合成酶能耐受叠氮底物的话，任何糖在代谢上都可采用叠氮化物标记。 ■糖基化抑制剂成为研发热点 这两位研究人员在其论文中指出，在肿瘤聚糖新药研发中，一个重要前提是，基于防止癌症聚糖形成或者阻碍其下游相互作用的药物开发策略可能只有在这些聚糖的功能与病变有关时才有效。 但目前学术界的研究显示，尽管不断增加的临床证据提示糖基化改变与预后差之间相关，但是特殊的聚...
...饮食及药物等因素的影响而产生 假阳性 的结果。其中肉类和铁剂影响最为明显。含 过氧化物酶 的生土豆，生 黄瓜 及绿色 蔬菜 亦可产生阳性隐血试验结果，但煮沸后过氧化物酶被破坏，则反应为阴性。尽管如此，目前临床隐血试验仍需要无肉类无 叶绿素 蔬菜的严格饮食，以确保试验的可靠性。 40.7.2 方法 采用无肉类、无动物血液的检查饮食2～3天，然后留粪便送检。 4...
...有数据显示，一次性吸入噻托溴铵，对支气管的扩张作用可持续24小时。噻托溴铵迅速持久的药理作用使其成为目前第一个每日用药一次的吸入性药物。 ■临床应用 与异丙托溴铵比较荷兰和比利时研究者对中到重度COPD患者进行了长达1年的临床研究中，356例给予噻托溴铵（每次18微克，每日1次），179例给予异丙托溴铵（每次40微克，每日4次）。结果显示，噻托溴铵组的平均谷...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。