(一)申报资料项目要求 1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品,按照注册分类1的规定报送资料;其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料,但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》要求报送。属于注册分类1的药物,应当至少是已在国外进入II期临床试验的药物。 2。资料项目5药品说明书...
劳动卫生 (labor hygiene),与劳动和劳动条件有关的 卫生学 科,其研究对象主要是劳动条件对劳动者健康的影响,其目的是创造适合人体 生理 要求的劳动条件,研究如何使工作适合于人,又使每个人适合于自己的工作,使劳动者在身体、精神、心理和社会福利诸方面处于最佳状态。因此, 劳动卫生 的首要任务是识别、评价和控制不良劳动条件,保护和促进劳动者的身心健康...
群体是指由某些相同的心理、文化因素而以特定的方式组合在一起进行活动且相互制约的人们的共同体。群体由作为群体成员的若干个体所组成,这些个体在心理上有一定联系并发生相互影响,他们在群体中均承担一定的角色与任务,有共同的目标和利害,有一定的组织结构。群体心理卫生对个体心理保健具有十分重要的意义。本章概括介绍家庭、学校、工作单位和海员、飞行员的心理卫生问题。
睡眠 卫生不良是指由于各种可能诱发睡眠困难的日常生活与行为习惯所导致的 睡眠障碍 ,精神状态检查并无 精神病 理学异常,同时也不存在明显的躯体疾病因素。 不良睡眠卫生的原因 病因明显与 睡眠 卫生和习惯不良有关。不良的行为习惯破坏了睡眠-觉醒节律,如每天的睡眠时间没有规律、白天午睡或躺在床上的时间过多等。睡眠之前从事容易兴奋的活动,如阅读惊险刺激的小说、观看...
(一)申报资料项目要求 1。申报放射性药品:应当按照放射化学品、药盒及制剂,参照化学药品相应类别及《申报资料项目》要求分别组织申报资料。其中资料项目22、26可以免报。 2。申报诊断用放射性药品:可免报资料24、25。 3。申报放射化学品、药盒:可免报资料项目17、18。申报药盒时还应报送制剂项下要求的资料。 (二)申报资料项目说明 1。资料项目8按下列要求...
...各有关职能部门的作用,安排和组织学生以小型分散的方式进行学习和活动,开展必要的室外文体活动等,稳定学生情绪,凝聚学校人心。要尊重学生和教职工的知情权,主动、及时、准确地发布有关学校非典型肺炎的信息,使学校非典型肺炎的信息公开、透明。 教育部明确要求各地教育行政部门和直属高校从本月19日起实行每日下午3时之前向教育部报告发病情况的制度。各高校附属医疗卫生单位要...
【分类号】 4071028301 【标题】 卫生部、国家民委关于继承、发扬民族医药学的意见 【时效性】 有效 【颁布单位】 卫生部/国家民委 【颁布尔日期】 830720 【实施日期】 830720 【失效日期】 【内容分类】 医疗 【文号】 【名称】 卫生部、国家民委关于继承、发扬民族医药学的意见 【题注】 民族医药学的历史发展情况 民族医药发展和存在的问...
化妆品卫生 (cosmetics and health),为避免 化妆品 影响人体健康而提出的要求和卫生措施。化妆品大部分由多种化学物 质配 制而成。质量合格的化妆品,对 皮肤 具有滋润营养、清洁除垢、散发香味以起到 美容 的作用。卫生质量不合格的化妆品使用后会带来不良影响;如某些化妆品 中酸 、碱、铅、汞、砷等有害物质的残留超过一定的标准时,涂抹在皮肤表面...
提要卫生标准的概念、制订依据和要求。卫生立法的必要性和基本特征;卫生立法的程序和实施。
随着医学模式的转变,当前医学教育领域也进行着深刻的改革。为促进WHO提出的“2000年人人享有卫生保健”目标的实现,1988年WHO在成立四十周年纪念大会上,提出了“健康为人人,人人为健康”的口号;同年8月,由WHO、联合国儿童基金会和联合国开发计划署等在英国爱丁堡主办有80多个国家代表参加的世界医学教育会议,发布了“爱丁堡宣言”,宣称“医学教育的目标是造就...
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