我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。) 设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准...
...国药典”，一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。 （2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制单位提要求，亦可相应改变类别。 二、新药的临床研究问题 1．西药第三类新药可不进行I期临床试验。 2．西药...
欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作ET743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗 卵巢癌 。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的Gabriella Parma博士表示，ET743特殊的作用机制，使得它比目前药物来的有效。在临床试验中，所有受试者都曾服用过抗癌药物cisplatin和 taxane...
...药物更为持久。 董俊兴教授介绍说，“二咖啡酰奎尼酸”是经过大量筛选分离得到的，主要存在于旋覆花、金银花、 菊花 等抗病毒中草药和咖啡、苦丁茶、葵花子、土豆、茼蒿等水果蔬菜中，现已实现化学合成。 据了解，该药已获得我国、美国和欧洲等国发明专利授权，并于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的两个化学药物1类新药临床研究批文，并已在解放军302医院进行Ⅰ期临床研究。
...5升。口服后经一系列代谢过程排出体外，其主要代谢产物的降血糖效力为母体化合物的1/4~1/7。本品及其代谢产物可迅速而完全地消除，其消除半衰期约为1.3小时。主要消除途径是肾脏(约85％)，24小时内可完全消除，约16％的药物在尿液中以原形排出，33％主要以羟基代谢产物排出，29％以小分子代谢产物排出。重复给药尚未见本品在体内蓄积或残留。 ■临床疗效观察 广...
(一)发病原因 引起休止期脱发的病因很多，主要有以下几个方面。内分泌的改变如 甲亢 或甲低、产后及 绝经 前后。营养因素包括热量、蛋白、必需脂肪酸、锌、生物素及铁的摄入过少或缺乏。药物(只列出引起休止期 脱发 的几率大于1%的药物)有抗 抑郁 剂、血管 紧张 素酶转化剂、抗有丝分裂药(剂量依赖性的)、β受体阻断药、锂剂、口服避孕药、维A酸类药、丙戊酸及维生素...
...tics Bilitec 24小时 胆汁 检测仪。 术前准备 · 术前至少6小时禁食任何固体或液体食物，以防止 呕吐 、误吸。如同时进行pH监测，则应防止胃内容物的中和作用 · 术前24小时停服抗酸药，质子泵阻滞剂（奥美拉唑等）应停服7天以上，术前48小时应停服所有会影响胃运动功能及胃酸分泌的药物 · 了解病情 （a）病史 （b）症状 （c）用药史 （d）过...
“易损期”是指在心电周期中一个特定的时期，在此时期内给予心室的刺激极易引起一连串的室性 心动过速 甚至 室颤 。这个时期在体表心电图上大致在T波的降支。在心室的复极过程中，相邻近的心肌组织存在着复极程序的差异。在易损期内，一部分心室肌已完全恢复了应激和传导的正常功能，而另一部分心肌，虽然也已恢复了应激功能，甚至它的应激状态是处于超常期（见下），但是由于Na ...
本报讯 （记者陆静）在日前于新疆伊宁举行的全国中医医院医疗质量监测工作经验交流会上，广西中医学院第一附属医院等10家单位荣获2002年度全国中医医院医疗质量监测工作优秀奖。 获优秀奖的单位还有天津中医学院第一附属医院、广东省湛江市第二中医医院、陕西省榆林地区中医医院、新疆自治区伊犁中医医院、辽宁省建平县中医医院、江苏省江都市中医医院、吉林省九台市中医医院、陕...
...在中药开发前，处方必须要选择能保障药源质量及供应的药材。 5.3对研究工作进行全面的项目管理 中药的开发是多个部门和多个人员共同完成的工程，期间包括处方筛选、制剂工艺、药理试验、临床研究、资料总结、专利设计、注册报批等多道工序。如果缺少对新药研究整个流程、技术及市场的全面了解，这往往会造成开发工作上的脱节、研究效率降低及申报设计、专利申请上有缺陷。因此，中药...
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