...物多为原形药物。静注后平均清除率为130～220毫升/分钟，肾清除占总清除的40～45％。它的T1/2约为25小时，为同类药物中最长者。 ◆临床研究 有5项随机、双盲、安慰剂对照研究评价了本品治疗2000多例18～69岁的中重度偏头痛患者的疗效。其中两项研究为剂量变化性研究，使用剂量为0.5～40毫克；另外3项使用剂量均为2.5毫克。在服用本品后两小时，研究...
一种已经获准上市的肿瘤新药Ｆｅｍａｒａ在大规模国际试验中表现出对防止乳癌扩散或复发的显着效果。 据美国《世界日报》报道，科学家对欧洲和北美地区近５２００名使用Ｔａｍｏｘｉｆｅｎ已经５年并停药不到３个月的妇女进行为期５年的试验，让其中一半服用瑞士诺华制药公司生产的肿瘤药Ｆｅｍａｒａ，另一半服用安慰剂。试验中途发现与服用安慰剂的对照组相比，前者乳癌复发的比率几乎...
日本厚生劳动省（即卫生部）于日前宣布：他们已经接到了81例与使用抗肺癌新药“伊莱萨”有关的病人死亡报告。该药由欧洲第二大药厂阿斯特捷利康研发，专门用于治疗非小细胞肺癌，于今年七月投放日本市场。 “伊莱萨”（IRESSA）是通过抑制细胞表面的表皮生长因子受体蛋白质，来发挥其抗癌作用的。（表皮生长因子受体可以促进细胞的生长，但癌细胞的生长就是因为这种表皮因子受体...
...克里西姆剧场举行，法国、意大利、瑞典的四位世界顶级 神经病学 专家在论坛上就如何有效治疗癫痫发表了专题演讲，他们一致认为，在抗癫痫药物方面，新药可能不如老药好。 来自世界各地的一百五十位专家学者参加了本次会议，其中包括数位来自中国的专家。 意大利帕维亚大学内科和临床系教授艾米利奥·佩鲁卡在论坛上指出，虽然最近二十多年来出现了很多新一代的抗癫痫药物，但在临床上...
...加遥远。 糖尿病的病变主要有以高血糖为首的代谢紊乱，以血管、神经病变为首的各种慢性并发症及其导致的各种脏器功能衰竭，其中因果关系明确。糖尿病新药的治疗目的应当主要着眼于解决好其中一个环节，目的越确切，越方便于临床应用。如抗高血糖药就以血糖控制的力度作为衡量标准；保护或改善血管、神经药不必强调其降血糖的效果；延缓或缓解脏器功能衰竭药就要具体到某个内脏、器官的功...
...准的用于治疗AF和AFL的药物[1 ] 。1 药理作用 伊布利特具有延长复极的作用 ,属Ⅲ类抗心律失常药物。动物实验结果表明可延长家兔心室肌有效不应期 ,延长豚鼠游离心室肌的动作电位时限和QT间期[2 ] 。人体试验表明 ,当伊布利特剂量为 0 0 3mg/kg时 ,可延长AH间期、房室结文氏周期长度、心房和心室有效不应期、心房和... 查询更多 心律 信息
...2）为5.2小时。口服给药后仅3％以原形药物排除体外，大于80％的药物以葡萄糖苷的形式经肾随尿液排泄，约17％的药物经消化道随粪便排泄。 ■临床评价 在一项前瞻性、随机的临床试验中，将228例注意缺陷障碍患儿随机分为两组，即盐酸托莫西汀组184例和哌甲酯组44例，10周为1个疗程，采用注意缺陷障碍4度评分法评价两种药物的疗效。结果，盐酸托莫西汀组治疗前评分为...
...缺少细胞培养标准以及试验操作标准，使结果有时缺乏可比性；由于Caco-2细胞来源于人结肠，因而该细胞的转运特性、酶的表达以及跨膜电阻相对更能反映结肠细胞而非小肠细胞等等。但是，不可否认的是，建立与应用Caco－2细胞模型可以被认为是药物吸收研究方面取得的重要成就，而且随着改进细胞模型的建立和培养装置、检测设备等新技术的应用，其在新药研发中必将发挥出重要作用。
...供了既保持了中医传统的用药特色，又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。为什么在短短的几年中，中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢?究其原因，其中最关键的一点即在于所能研制开发成功的新药处方均来源于临床有效方剂。因此，可以为新药研究的起始环节即为处方筛选，亦即对原始处方的有效性研究。其目的是减少后续研究工作...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
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