冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...状。 用法 本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以30~37℃灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内(制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到26~37℃,然后进行溶解,否则易析出沉淀),轻轻摇动,使制品全部溶解(注意勿使产生泡沫),然后用带有滤网的输血器进行静脉滴注,滴注速度一般以每分钟60滴左右为...

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冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...胺的致病作用,用于治疗过敏性疾病。 1 制造 1.1原料要求 1.1.1 配制用水应符合《中国药典》要求。 1.1.2 化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》要求,未纳入试行标准者应不低于化学纯。组织胺应符合生化制剂要求。 1.1.3 稀释液为生理盐水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作为防腐剂。 1.1.4 ...

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冻干人凝血酶原复合物使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...。 用法 本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以20~25℃的灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射液按瓶签标示容量注入瓶内(制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高至20~25℃,然后进行溶解,否则易析出沉淀),轻轻摇动,使制品全部溶解(注意勿使产生很多泡沫),亦可用氯化钠注射液或5% 葡萄 糖注射液稀释成50~100ml,...

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冻干基因工程α1b干扰素使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...细胞减少 和 血小板减少 ,停药后可恢复。 如出现上述患者不能忍受的严重副反应,应减少剂量或停药,并进行对症治疗。 禁忌证 1.已知对干扰素制品过敏者; 2.有 心绞痛 、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者; 3.有其他严重疾病,不能耐受本品之副反应者; 4. 癫痫 和其他中枢神经系统功能紊乱者。 注意事项 1.凡有明显过敏体质,特别是对抗生素有过敏者,本...

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吸附精制白喉、破伤风二联类毒素使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...统反应者禁用。 反应 注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒,或有 低热 、疲倦、 头痛 等,一般不需处理即行消退。局部可能有硬结,1~2月即可吸收。 注意事项 1.使用时充分摇匀,如出现摇不散之沉淀、异物,安瓿有裂纹,制品曾经冻结,标签不清和过期失效者均不可使用。 2.应备1∶1000肾上腺素,供偶有发生 休克 时急救用。 保存 保存于2~8℃暗处,不可冻结。

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冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...轻微乳光,允许有微量细小蛋白颗粒。 2.2.2 真空度 以高频火花真空测定器检测,瓶内应出现蓝紫色辉光。 2.2.3 溶解时间 从冰箱取出的制品应先平衡至25~37℃,然后按瓶签标示量加入适量30~37℃灭菌注射用水,使其每ml含4IU。制品应于30分钟内溶解。 2.3 化学检定 按《生物制品化学检定规程》进行。 2.3.1 水分 水分含量应≤3%(g/g)...

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氢氧化铝(或磷酸铝)含量测定_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...18g, 加1.5mol/L HCl 8ml ,加蒸馏水到1000ml,为含铝20μg/ml的标准液。 2 操作 2.1 样品 精密量取吸附制品 1ml (含铝0.5~1mg)于50ml 容量瓶中,加0.95mol/L 磷酸1.5ml,使完全溶解(必要时于水浴加温),用水稀释至刻度。 取稀释样品1ml于 25ml带塞刻度试管中,加1.2mol/L 盐酸1ml...

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冻干组织胺丙种球蛋白使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...不显着时,可按上述用法重复1~2个疗程,为维持效果可每3~4个月皮下注射一次。 注射事项 1.本品仅供皮下注射,严禁静脉注射。 2.溶解后的制品出现混浊、异物或摇不散的沉淀,安瓿有裂纹或过期失效者均不可使用。 3.使用激素类药物, 哮喘 剧烈发作期,月经期,孕妇及极度 衰弱 的病人忌用。 4.下列病人慎用 (1)过敏体质病人,首次注射的剂量适当减少,然后逐次...

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冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗作用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

... 免疫缺陷 症者及用免疫抑制剂治疗者。 2.妊娠期,前6个月授乳期。 反应 接种后局部反应轻微,少数人划痕处会出现轻度浸润,一般不影响劳动。个别人体温稍有增高。如因使用途径错误,出现类似急性布氏菌病症状者,要按急性布菌病进行彻底治疗。 注意事项 1.本品仅供皮上划痕用,严禁注射。 2.安瓿有裂纹、标签不清、制品过期失效者不可使用。 保存 保存于2~8℃暗处。

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冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...色或黄绿色澄明溶液,不应有异物或沉淀。 2.2.2 真空度 以高频火花真空测定器检测,瓶内应出现蓝紫色辉光。 2.2.3溶解时间 从冰箱取出制品,温度应先平衡至20~25℃,按瓶签标示量加入适量20~25℃灭菌注射用水,使每ml含10PE。制品应于15分钟内溶解。 2.3 化学检定 按《生物制品化学检定规程》进行。 2.3.1 水分 水分含量应≤3%(g/g...

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